Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rotkanalbehandling (versus ingen behandling) for pasienter med tanninfeksjoner og tannpine

1. juni 2015 oppdatert av: Melissa Drum, Ohio State University

Effekt på initial endodontisk behandling på postoperativ smerte i symptomatiske tenner med pulpalnekrose

Hensikten med denne studien er å evaluere pasienter med akutte smerter og en sår (infisert) tann for å finne ut om umiddelbar rotbehandling er bedre til å redusere smerte, sammenlignet med initial behandling med antibiotika og smertestillende medisiner etterfulgt av rotbehandling. Hver deltaker vil bli tildelt et tilfeldig nummer, som vil avgjøre om de vil motta første endodontisk behandling den dagen eller på et senere tidspunkt. Hver deltaker får bedøvelsessprøyte, smertestillende medisiner og resept på antibiotika. De vil bli bedt om å føre en dagbok for å registrere smertenivået etter injeksjonen og smertenivået og mengden og typen smertestillende medisiner som tas hver dag de neste 5 dagene. Deltakere som ikke mottok rotbehandling ved første avtale vil få det etter 5 dagers postoperativ periode. Smertenivåer og medisinbruk vil bli sammenlignet mellom behandlings- og ikke-behandlingsgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • ved god helse (ASA-klassifisering I eller II)
  • kunne gi informert samtykke
  • infisert tann med tannpine (symptomatisk tann med pulpal nekrose)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot ibuprofen, paracetamol eller kodein
  • historie med betydelige medisinske problemer (ASA-klassifisering III eller høyere)
  • angioødem eller bronkospastisk reaktivitet overfor aspirin eller andre NSAIDs
  • gravid eller ammende
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rotfylling
rotfyllingsbehandling, anestesi med 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin, smertestillende medisiner (1000 mg paracetamol og 600 mg ibuprofen hver 6. time) femdagers forsyning, antibiotika (500 mg penicillin, hvis allergisk 300 mg klindamycin)
Fremgangsmåte: rotfylling, anestesi, smertestillende medisiner og antibiotika
Rotfyllingsbehandling er intervensjonen (ingen initial behandling versus initial behandling). Vi studerer ikke et stoff eller en enhet.
ACTIVE_COMPARATOR: ingen rotfyllingsbehandling
ingen rotfyllingsbehandling, anestesi med 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin, smertestillende medisiner (1000 mg paracetamol og 600 mg ibuprofen hver 6. time) femdagers forsyning, antibiotika (500 mg penicillin ved allergisk 300 mg klindamycin)
Fremgangsmåte: ingen rotfyllingsbehandling, anestesi, smertestillende medisiner og antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter med suksess som definert av ingen eller mild smerte som analysert på en VAS-skala og ingen bruk av narkotiske midler
Tidsramme: hver dag i 5 dager

smertemåling vurdert på en visuell analog skala og bruk av smertestillende medisiner

definisjon av suksess = ingen eller mild smerte som analysert på VAS-skala og ingen narkotiske midler; analysert ved logistisk regresjon

VAS-skalaen er 0 til 170 mm med de høyere tallene som indikerer mer smerte og mindre suksess.
hver dag i 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • root canal versus no treatment

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere