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Effet du traitement de canal (par rapport à l'absence de traitement) pour les patients souffrant d'infections dentaires et de maux de dents

1 juin 2015 mis à jour par: Melissa Drum, Ohio State University

Effet sur le traitement endodontique initial sur la douleur postopératoire chez les dents symptomatiques avec nécrose pulpaire

Le but de cette étude est d'évaluer les patients souffrant de douleur d'urgence et d'une dent douloureuse (infectée) afin de déterminer si la thérapie de canal radiculaire immédiate est meilleure pour réduire la douleur, par rapport au traitement initial avec des antibiotiques et des analgésiques suivi d'une thérapie de canal radiculaire. Chaque participant se verra attribuer au hasard un numéro qui déterminera s'il recevra un traitement endodontique initial ce jour-là ou à une date ultérieure. Chaque participant recevra une injection d'anesthésique, des analgésiques et une ordonnance pour un antibiotique. Il leur sera demandé de tenir un journal pour enregistrer leur niveau de douleur après l'injection et leur niveau de douleur ainsi que la quantité et le type d'analgésique pris chaque jour pendant les 5 jours suivants. Les participants qui n'ont pas reçu de traitement de canal lors du rendez-vous initial le recevront après la période postopératoire de 5 jours. Les niveaux de douleur et l'utilisation de médicaments seront comparés entre les groupes de traitement et de non-traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • en bonne santé (classification ASA I ou II)
  • capable de donner son consentement éclairé
  • dent infectée avec rage de dents (dent symptomatique avec nécrose pulpaire)

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'ibuprofène, à l'acétaminophène ou à la codéine
  • antécédents de problèmes médicaux importants (classification ASA III ou supérieure)
  • œdème de Quincke ou réactivité bronchospastique à l'aspirine ou à d'autres AINS
  • enceinte ou allaitante
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement de canal
traitement du canal radiculaire, anesthésie avec 2 % de lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000, analgésique (1 000 mg d'acétaminophène et 600 mg d'ibuprofène toutes les 6 heures), provision pour cinq jours, antibiotique (500 mg de pénicilline, si allergique 300 mg de clindamycine)
Procédure: traitement du canal radiculaire, anesthésie, analgésiques et antibiotiques
Le traitement de canal est l'intervention (pas de traitement initial versus traitement initial). Nous n'étudions pas un médicament ou un dispositif.
ACTIVE_COMPARATOR: pas de traitement de canal
pas de traitement de canal, anesthésie avec 2 % de lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000, analgésique (1 000 mg d'acétaminophène et 600 mg d'ibuprofène toutes les 6 heures), provision pour cinq jours, antibiotique (500 mg de pénicilline en cas d'allergie, 300 mg de clindamycine)
Procédure: pas de traitement de canal, d'anesthésie, d'analgésiques et d'antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec succès tel que défini par l'absence de douleur ou une douleur légère telle qu'analysée sur une échelle EVA et sans consommation de stupéfiants
Délai: chaque jour pendant 5 jours

mesure de la douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique et utilisation d'analgésiques

définition du succès = pas de douleur ou douleur légère telle qu'analysée sur l'échelle EVA et pas de consommation de stupéfiants ; analysé par régression logistique

L'échelle VAS est de 0 à 170 mm, les chiffres les plus élevés indiquant plus de douleur et moins de succès.
chaque jour pendant 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • root canal versus no treatment

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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