- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01870973
Juurikanavahoidon vaikutus (ei hoitoa) potilaille, joilla on hammastulehdus ja hammassärky
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Melissa Drum, Ohio State University
Vaikutus ensimmäiseen endodonttiseen hoitoon leikkauksen jälkeiseen kipuun oireellisissa hampaissa pulpalnekroosin yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaita, joilla on hätäkipu ja kipeä (tartunnan saanut) hammas, jotta voidaan selvittää, vähentääkö välitön juurihoito paremmin kipua verrattuna alkuhoitoon antibiootti- ja kipulääkehoidolla, jota seuraa juurihoito.
Jokaiselle osallistujalle annetaan satunnaisesti numero, joka määrittää, saavatko he ensimmäisen endodonttisen hoidon sinä päivänä vai myöhemmin.
Jokainen osallistuja saa anestesiainjektion, kipulääkkeen ja antibioottireseptin.
Heitä pyydetään pitämään päiväkirjaa, jossa kirjataan heidän kiputasonsa injektion jälkeen ja heidän kiputasonsa sekä päivittäin otettujen kipulääkkeiden määrä ja tyyppi seuraavan viiden päivän ajan.
Osallistujat, jotka eivät saaneet juurihoitoa ensimmäisellä vastaanotolla, saavat sen 5 päivän leikkauksen jälkeen.
Kivun tasoja ja lääkkeiden käyttöä verrataan hoidettujen ja ei-hoitoryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- hyvässä kunnossa (ASA-luokka I tai II)
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- infektoitunut hammas, johon liittyy hammassärkyä (oireinen hammas pulpaalisen nekroosin kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- allergia ibuprofeenille, asetaminofeenille tai kodeiinille
- merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia historiassa (ASA-luokka III tai korkeampi)
- angioödeema tai bronkospastinen reaktiivisuus aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille
- raskaana tai imetyksen aikana
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: juurihoito
juurihoito, anestesia 2 % lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinillä, kipulääkitys (1000 mg asetaminofeenia ja 600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein) viiden päivän annos, antibiootti (500 mg penisilliiniä, jos allerginen 300 mg klindamysiiniä)
|
Juurihoito on interventio (ei alkuhoitoa verrattuna alkuhoitoon).
Emme tutki lääkettä tai laitetta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei juurihoitoa
ei juurihoitoa, anestesia 2 % lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinillä, kipulääkitys (1000 mg asetaminofeenia ja 600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein) viiden päivän tarjonta, antibiootti (500 mg penisilliiniä, jos olet allerginen, 300 mg klindamysiiniä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden menestys VAS-asteikolla analysoituna ilman kipua tai lievää kipua ja ilman huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: joka päivä 5 päivän ajan
|
kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna ja kipulääkkeiden käyttö onnistumisen määritelmä = ei kipua tai lievä kipu VAS-asteikolla analysoituna ja ei huumeiden käyttöä; analysoidaan logistisella regressiolla VAS-asteikko on 0-170 mm, ja korkeammat numerot osoittavat enemmän kipua ja vähemmän menestystä. |
joka päivä 5 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Tuberkulaariset aineet
- Anestesia-aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- root canal versus no treatment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .