Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juurikanavahoidon vaikutus (ei hoitoa) potilaille, joilla on hammastulehdus ja hammassärky

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Melissa Drum, Ohio State University

Vaikutus ensimmäiseen endodonttiseen hoitoon leikkauksen jälkeiseen kipuun oireellisissa hampaissa pulpalnekroosin yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaita, joilla on hätäkipu ja kipeä (tartunnan saanut) hammas, jotta voidaan selvittää, vähentääkö välitön juurihoito paremmin kipua verrattuna alkuhoitoon antibiootti- ja kipulääkehoidolla, jota seuraa juurihoito. Jokaiselle osallistujalle annetaan satunnaisesti numero, joka määrittää, saavatko he ensimmäisen endodonttisen hoidon sinä päivänä vai myöhemmin. Jokainen osallistuja saa anestesiainjektion, kipulääkkeen ja antibioottireseptin. Heitä pyydetään pitämään päiväkirjaa, jossa kirjataan heidän kiputasonsa injektion jälkeen ja heidän kiputasonsa sekä päivittäin otettujen kipulääkkeiden määrä ja tyyppi seuraavan viiden päivän ajan. Osallistujat, jotka eivät saaneet juurihoitoa ensimmäisellä vastaanotolla, saavat sen 5 päivän leikkauksen jälkeen. Kivun tasoja ja lääkkeiden käyttöä verrataan hoidettujen ja ei-hoitoryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • hyvässä kunnossa (ASA-luokka I tai II)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • infektoitunut hammas, johon liittyy hammassärkyä (oireinen hammas pulpaalisen nekroosin kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia ibuprofeenille, asetaminofeenille tai kodeiinille
  • merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia historiassa (ASA-luokka III tai korkeampi)
  • angioödeema tai bronkospastinen reaktiivisuus aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: juurihoito
juurihoito, anestesia 2 % lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinillä, kipulääkitys (1000 mg asetaminofeenia ja 600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein) viiden päivän annos, antibiootti (500 mg penisilliiniä, jos allerginen 300 mg klindamysiiniä)
Juurihoito on interventio (ei alkuhoitoa verrattuna alkuhoitoon). Emme tutki lääkettä tai laitetta.
ACTIVE_COMPARATOR: ei juurihoitoa
ei juurihoitoa, anestesia 2 % lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinillä, kipulääkitys (1000 mg asetaminofeenia ja 600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein) viiden päivän tarjonta, antibiootti (500 mg penisilliiniä, jos olet allerginen, 300 mg klindamysiiniä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joiden menestys VAS-asteikolla analysoituna ilman kipua tai lievää kipua ja ilman huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: joka päivä 5 päivän ajan

kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna ja kipulääkkeiden käyttö

onnistumisen määritelmä = ei kipua tai lievä kipu VAS-asteikolla analysoituna ja ei huumeiden käyttöä; analysoidaan logistisella regressiolla

VAS-asteikko on 0-170 mm, ja korkeammat numerot osoittavat enemmän kipua ja vähemmän menestystä.

joka päivä 5 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa