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치아 감염 및 치통 환자에 대한 근관 치료의 효과(치료가 없는 경우와 비교)

2015년 6월 1일 업데이트: Melissa Drum, Ohio State University

치수 괴사를 동반한 증상이 있는 치아의 수술 후 통증에 대한 초기 근관치료의 효과

이 연구의 목적은 응급 통증과 아픈(감염된) 치아가 있는 환자를 평가하여 즉각적인 근관 치료가 항생제 및 진통제를 사용한 초기 치료에 이어 근관 치료를 받는 것과 비교할 때 통증 감소에 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다. 각 참가자는 무작위로 숫자를 할당받게 되며, 이 숫자는 초기 근관 치료를 그날 받을지 나중에 받을지 결정합니다. 각 참가자는 마취 주사, 진통제 및 항생제 처방을 받게 됩니다. 그들은 주사 후 통증 수준과 통증 수준, 다음 5일 동안 매일 복용하는 진통제의 양과 유형을 기록하기 위해 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 초기 예약 시 근관 치료를 받지 않은 참가자는 수술 후 5일 이후에 받게 됩니다. 치료 그룹과 비치료 그룹 간에 통증 수준과 약물 사용을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 건강한 상태(ASA 분류 I 또는 II)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
  • 치통이 있는 감염된 치아(치수 괴사가 있는 증상이 있는 치아)

제외 기준:

  • 이부프로펜, 아세트아미노펜 또는 코데인에 대한 알레르기
  • 중대한 의학적 문제의 병력(ASA 분류 III 이상)
  • 아스피린 또는 기타 NSAID에 대한 혈관부종 또는 기관지경련 반응성
  • 임신 또는 수유
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근관 치료
근관 치료, 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린으로 마취, 진통제(6시간마다 아세트아미노펜 1000mg 및 이부프로펜 600mg) 5일 공급, 항생제(페니실린 500mg, 알레르기가 있는 경우 클린다마이신 300mg)
절차: 근관 치료, 마취, 진통제 및 항생제
근관 치료는 중재입니다(초기 치료 대 초기 치료 없음). 우리는 약물이나 장치를 연구하는 것이 아닙니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 근관 치료 없음
근관 치료 없음, 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린으로 마취, 진통제(6시간마다 아세트아미노펜 1000mg 및 이부프로펜 600mg) 5일 공급, 항생제(알레르기의 경우 페니실린 500mg 클린다마이신 300mg)
절차: 근관 치료, 마취, 진통제 및 항생제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 척도에서 분석한 바와 같이 통증이 없거나 경미하고 마취제를 사용하지 않은 것으로 정의된 성공 환자의 비율
기간: 매일 5일 동안

시각적 아날로그 척도 및 진통제 사용으로 평가되는 통증 측정

성공의 정의 = VAS 척도에서 분석한 바와 같이 통증이 없거나 경미하고 마약 사용이 없음; 로지스틱 회귀 분석

VAS 척도는 0~170mm이며 숫자가 높을수록 통증이 심하고 성공률이 낮음을 나타냅니다.
매일 5일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • root canal versus no treatment

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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