Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rotbehandling (versus ingen behandling) för patienter med tandinfektioner och tandvärk

1 juni 2015 uppdaterad av: Melissa Drum, Ohio State University

Effekt på initial endodontisk behandling på postoperativ smärta i symtomatiska tänder med pulpalnekros

Syftet med denna studie är att utvärdera patienter med akut smärta och en öm (infekterad) tand för att avgöra om omedelbar rotbehandling är bättre på att minska smärta, jämfört med initial behandling med antibiotika och smärtstillande medicin följt av rotbehandling. Varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett nummer, som avgör om de kommer att få initial endodontisk behandling den dagen eller vid ett senare tillfälle. Varje deltagare får en narkosinjektion, smärtstillande medicin och ett recept på ett antibiotikum. De kommer att bli ombedda att föra en dagbok för att registrera sin smärtnivå efter injektionen och deras smärtnivåer och mängden och typen av smärtstillande medicin som tas varje dag under de kommande 5 dagarna. Deltagare som inte fick rotbehandling vid det första besöket kommer att få det efter 5 dagars postoperativ period. Smärtnivåerna och medicinanvändningen kommer att jämföras mellan behandlings- och icke-behandlingsgrupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • vid god hälsa (ASA-klassificering I eller II)
  • kunna ge informerat samtycke
  • infekterad tand med tandvärk (symptomatisk tand med pulpal nekros)

Exklusions kriterier:

  • allergi mot ibuprofen, paracetamol eller kodein
  • historia av betydande medicinska problem (ASA-klassificering III eller högre)
  • angioödem eller bronkospastisk reaktivitet mot aspirin eller andra NSAID
  • gravid eller ammande
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: rotbehandling
rotkanalbehandling, bedövning med 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin, smärtstillande medicin (1000 mg paracetamol och 600 mg ibuprofen var 6:e ​​timme) fem dagars tillförsel, antibiotika (500 mg penicillin, om allergiskt 300 mg clindamycin)
Rotbehandling är interventionen (ingen initial behandling kontra initial behandling). Vi studerar inte ett läkemedel eller en enhet.
ACTIVE_COMPARATOR: ingen rotbehandling
ingen rotfyllningsbehandling, bedövning med 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin, smärtstillande medicin (1000 mg paracetamol och 600 mg ibuprofen var 6:e ​​timme) fem dagars tillförsel, antibiotika (500 mg penicillin vid allergisk 300 mg klindamycin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter med framgång definierad av ingen eller mild smärta som analyserats på en VAS-skala och ingen narkotikaanvändning
Tidsram: varje dag i 5 dagar

smärtmätning bedömd på en visuell analog skala och användning av smärtstillande läkemedel

definition av framgång = ingen eller mild smärta som analyserats på VAS-skalan och ingen narkotikaanvändning; analyseras med logistisk regression

VAS-skalan är 0 till 170 mm där de högre siffrorna indikerar mer smärta och mindre framgång.

varje dag i 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera