Effect van wortelkanaalbehandeling (versus geen behandeling) voor patiënten met tandinfecties en tandpijn
1 juni 2015 bijgewerkt door: Melissa Drum, Ohio State University
Effect op initiële endodontische behandeling op postoperatieve pijn bij symptomatische tanden met pulpale necrose
Het doel van deze studie is om patiënten met noodpijn en een pijnlijke (geïnfecteerde) tand te evalueren om te bepalen of onmiddellijke wortelkanaalbehandeling beter is in het verminderen van pijn, in vergelijking met initiële behandeling met antibiotica en pijnmedicatie gevolgd door wortelkanaalbehandeling.
Elke deelnemer krijgt willekeurig een nummer toegewezen, dat bepaalt of hij die dag of op een later tijdstip de eerste endodontische behandeling krijgt.
Elke deelnemer krijgt een verdovingsinjectie, pijnstillers en een recept voor een antibioticum.
Ze zullen worden gevraagd om een dagboek bij te houden om hun pijnniveau na de injectie en hun pijnniveaus en de hoeveelheid en het type pijnmedicatie die ze elke dag gedurende de volgende 5 dagen hebben ingenomen, bij te houden.
Deelnemers die bij de eerste afspraak geen wortelkanaalbehandeling hebben gekregen, krijgen deze na de postoperatieve periode van 5 dagen.
De pijnniveaus en medicatiegebruik zullen worden vergeleken tussen de behandelde en niet-behandelde groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- in goede gezondheid (ASA classificatie I of II)
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- geïnfecteerde tand met kiespijn (symptomatische tand met pulpale necrose)
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor ibuprofen, paracetamol of codeïne
- geschiedenis van significante medische problemen (ASA-classificatie III of hoger)
- angio-oedeem of bronchospastische reactiviteit op aspirine of andere NSAID's
- zwanger of lacterend
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: wortelkanaalbehandeling
wortelkanaalbehandeling, anesthesie met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine, pijnmedicatie (1000 mg paracetamol en 600 mg ibuprofen om de 6 uur) vijfdaagse voorraad, antibioticum (500 mg penicilline, bij allergie 300 mg clindamycine)
|
Wortelkanaalbehandeling is de ingreep (geen initiële behandeling versus initiële behandeling).
We bestuderen geen medicijn of apparaat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: geen wortelkanaalbehandeling
geen wortelkanaalbehandeling, verdoving met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine, pijnmedicatie (1000 mg paracetamol en 600 mg ibuprofen om de 6 uur) vijfdaagse voorraad, antibioticum (500 mg penicilline bij allergie 300 mg clindamycine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met succes zoals gedefinieerd door geen of milde pijn zoals geanalyseerd op een VAS-schaal en geen gebruik van verdovende middelen
Tijdsspanne: elke dag gedurende 5 dagen
|
pijnmeting zoals beoordeeld op een visueel analoge schaal en gebruik van pijnmedicatie definitie van succes = geen of milde pijn zoals geanalyseerd op VAS-schaal en geen gebruik van verdovende middelen; geanalyseerd door logistische regressie De VAS-schaal loopt van 0 tot 170 mm, waarbij de hogere cijfers meer pijn en minder succes aangeven. |
elke dag gedurende 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Antituberculeuze middelen
- Anesthesie
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antituberculair
- Pijnstillers
Andere studie-ID-nummers
- root canal versus no treatment
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .