Влияние лечения корневых каналов (по сравнению с отсутствием лечения) у пациентов с зубными инфекциями и зубной болью
1 июня 2015 г. обновлено: Melissa Drum, Ohio State University
Влияние начального эндодонтического лечения на послеоперационную боль в симптоматических зубах с некрозом пульпы
Целью этого исследования является оценка пациентов с неотложной болью и больным (инфицированным) зубом, чтобы определить, лучше ли немедленное лечение корневых каналов уменьшает боль по сравнению с первоначальным лечением антибиотиками и обезболивающими препаратами с последующим лечением корневых каналов.
Каждому участнику будет случайным образом присвоен номер, который определит, получат ли они первоначальное эндодонтическое лечение в этот день или позже.
Каждый участник получит инъекцию анестетика, обезболивающее и рецепт на антибиотик.
Им будет предложено вести дневник, чтобы записывать уровень боли после инъекции, уровень боли, а также количество и тип обезболивающего, принимаемого каждый день в течение следующих 5 дней.
Участники, которые не получали терапию корневых каналов на первом приеме, получат ее после 5-дневного послеоперационного периода.
Уровни боли и использование лекарств будут сравниваться между группами лечения и без лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в хорошем состоянии (классификация ASA I или II)
- в состоянии дать информированное согласие
- инфицированный зуб с зубной болью (симптоматический зуб с некрозом пульпы)
Критерий исключения:
- аллергия на ибупрофен, ацетаминофен или кодеин
- история серьезных медицинских проблем (классификация ASA III или выше)
- ангионевротический отек или бронхоспастическая реакция на аспирин или другие НПВП
- беременные или кормящие
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение корневых каналов
лечение корневых каналов, анестезия 2% лидокаином с адреналином 1:100 000, обезболивающие (1000 мг ацетаминофена и 600 мг ибупрофена каждые 6 часов), пятидневный запас, антибиотик (500 мг пенициллина, при аллергии 300 мг клиндамицина)
|
Лечение корневых каналов – это вмешательство (отсутствие начального лечения по сравнению с начальным лечением).
Мы не изучаем лекарство или устройство.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: без лечения корневых каналов
отсутствие лечения корневых каналов, анестезия 2% лидокаином с адреналином 1:100 000, обезболивающие (1000 мг ацетаминофена и 600 мг ибупрофена каждые 6 часов), пятидневный запас, антибиотик (500 мг пенициллина при аллергии 300 мг клиндамицина)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с успехом, определяемым отсутствием боли или легкой болью по шкале ВАШ и отсутствием употребления наркотиков
Временное ограничение: каждый день в течение 5 дней
|
измерение боли по визуальной аналоговой шкале и использование обезболивающих препаратов определение успеха = отсутствие или умеренная боль по шкале ВАШ и отсутствие употребления наркотиков; проанализировано с помощью логистической регрессии Шкала ВАШ составляет от 0 до 170 мм, причем более высокие значения указывают на большую боль и меньший успех. |
каждый день в течение 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Противотуберкулезные агенты
- Анестетики
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- root canal versus no treatment
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .