根管治疗（与不治疗相比）对牙齿感染和牙痛患者的影响
2015年6月1日 更新者：Melissa Drum、Ohio State University
初始牙髓治疗对牙髓坏死症状牙术后疼痛的影响
本研究的目的是评估患有紧急疼痛和疼痛（感染）牙齿的患者，以确定与使用抗生素和止痛药进行初始治疗后进行根管治疗相比，即刻根管治疗是否能更好地减轻疼痛。
每个参与者将被随机分配一个数字，这将决定他们是否会在当天或以后接受初始牙髓治疗。
每个参与者都将接受麻醉剂注射、止痛药和抗生素处方。
他们将被要求记日记以记录他们在注射后的疼痛程度以及他们的疼痛程度以及接下来 5 天每天服用的止痛药的数量和类型。
初次预约时未接受根管治疗的参与者将在术后 5 天后接受治疗。
将比较治疗组和非治疗组的疼痛程度和药物使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 身体健康（ASA 分类 I 或 II）
- 能够给予知情同意
- 牙痛的感染牙齿（有牙髓坏死症状的牙齿）
排除标准：
- 对布洛芬、对乙酰氨基酚或可待因过敏
- 重大医疗问题史（ASA III 级或更高级别）
- 血管性水肿或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药的支气管痉挛反应
- 怀孕或哺乳
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：根管治疗
根管治疗、2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素麻醉、止痛药（每 6 小时 1000 毫克对乙酰氨基酚和 600 毫克布洛芬）五天供应、抗生素（500 毫克青霉素，如果过敏则使用 300 毫克克林霉素）
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根管治疗是干预（没有初始治疗与初始治疗）。
我们不是在研究药物或设备。
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ACTIVE_COMPARATOR：没有根管治疗
无根管治疗，使用含 1:100,000 肾上腺素的 2% 利多卡因麻醉、止痛药（每 6 小时 1000 毫克对乙酰氨基酚和 600 毫克布洛芬）五天供应、抗生素（500 毫克青霉素，如果过敏 300 毫克克林霉素）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 VAS 量表分析且未使用麻醉剂，无或轻度疼痛定义为成功的患者百分比
大体时间：每天 5 天
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根据视觉模拟量表和止痛药使用评估的疼痛测量 成功的定义 = 根据 VAS 量表分析没有或有轻微疼痛，并且没有使用麻醉剂；逻辑回归分析 VAS 刻度为 0 至 170 毫米，数字越大表示疼痛越严重且成功率越低。 |
每天 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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