Wpływ leczenia kanałowego (w porównaniu z brakiem leczenia) u pacjentów z infekcjami i bólami zębów
1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Melissa Drum, Ohio State University
Wpływ wstępnego leczenia endodontycznego na ból pooperacyjny zębów objawowych z martwicą miazgi
Celem tego badania jest ocena pacjentów z nagłym bólem i bolesnym (zainfekowanym) zębem w celu ustalenia, czy natychmiastowe leczenie kanałowe jest lepsze w zmniejszaniu bólu, w porównaniu z początkowym leczeniem antybiotykami i lekami przeciwbólowymi, po którym następuje leczenie kanałowe.
Każdemu uczestnikowi zostanie losowo przydzielony numer, który zadecyduje, czy zostanie poddany wstępnemu leczeniu endodontycznemu tego samego dnia, czy w późniejszym terminie.
Każdy uczestnik otrzyma zastrzyk znieczulający, leki przeciwbólowe oraz receptę na antybiotyk.
Zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika w celu zapisania poziomu bólu po wstrzyknięciu i poziomu bólu oraz ilości i rodzaju leków przeciwbólowych przyjmowanych każdego dnia przez następne 5 dni.
Uczestnicy, którzy nie otrzymali leczenia kanałowego na pierwszej wizycie, otrzymają je po 5-dniowym okresie pooperacyjnym.
Poziomy bólu i stosowanie leków zostaną porównane między grupami leczonymi i nieleczonymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- w dobrym stanie zdrowia (klasyfikacja ASA I lub II)
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- zainfekowany ząb z bólem zęba (objawowy ząb z martwicą miazgi)
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub kodeinę
- historia poważnych problemów medycznych (klasyfikacja ASA III lub wyższa)
- obrzęk naczynioruchowy lub reaktywność skurczu oskrzeli na aspirynę lub inne NLPZ
- w ciąży lub w okresie laktacji
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: leczenie kanałowe
leczenie kanałowe, znieczulenie lidokainą 2% z adrenaliną 1:100 000, leki przeciwbólowe (1000 mg acetaminofenu i 600 mg ibuprofenu co 6 godzin) zapas na 5 dni, antybiotyk (500 mg penicyliny, w przypadku alergii 300 mg klindamycyny)
|
Leczenie kanałowe to interwencja (brak leczenia wstępnego w porównaniu z leczeniem wstępnym).
Nie badamy leku ani urządzenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brak leczenia kanałowego
brak leczenia kanałowego, znieczulenie lidokainą 2% z epinefryną 1:100 000, leki przeciwbólowe (1000 mg acetaminofenu i 600 mg ibuprofenu co 6 godzin) zapas na 5 dni, antybiotyk (500 mg penicyliny w przypadku alergii 300 mg klindamycyny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z sukcesem zdefiniowanym jako brak bólu lub łagodny ból analizowany za pomocą skali VAS i brak używania narkotyków
Ramy czasowe: codziennie przez 5 dni
|
pomiar bólu oceniany na wizualnej skali analogowej oraz stosowanie leków przeciwbólowych definicja sukcesu = brak lub łagodny ból analizowany w skali VAS i brak używania narkotyków; analizowane za pomocą regresji logistycznej Skala VAS wynosi od 0 do 170 mm, przy czym wyższe liczby wskazują na większy ból i mniejszy sukces. |
codziennie przez 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Środki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- root canal versus no treatment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .