Efecto del tratamiento de conducto radicular (frente a ningún tratamiento) para pacientes con infecciones dentales y dolor de muelas
1 de junio de 2015 actualizado por: Melissa Drum, Ohio State University
Efecto del tratamiento endodóntico inicial sobre el dolor posoperatorio en dientes sintomáticos con necrosis pulpar
El propósito de este estudio es evaluar pacientes con dolor de emergencia y un diente adolorido (infectado) para determinar si la terapia de conducto radicular inmediata es mejor para reducir el dolor, en comparación con el tratamiento inicial con antibióticos y analgésicos seguido de terapia de conducto radicular.
A cada participante se le asignará un número al azar, que determinará si recibirá el tratamiento de endodoncia inicial ese día o en una fecha posterior.
Cada participante recibirá una inyección de anestesia, analgésicos y una receta para un antibiótico.
Se les pedirá que lleven un diario para registrar su nivel de dolor después de la inyección y sus niveles de dolor y la cantidad y el tipo de medicamento para el dolor que toman cada día durante los próximos 5 días.
Los participantes que no recibieron tratamiento de conducto en la cita inicial, lo recibirán después del período posoperatorio de 5 días.
Los niveles de dolor y el uso de medicamentos se compararán entre los grupos de tratamiento y sin tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- en buen estado de salud (clasificación ASA I o II)
- capaz de dar consentimiento informado
- diente infectado con dolor de muelas (diente sintomático con necrosis pulpar)
Criterio de exclusión:
- alergia al ibuprofeno, paracetamol o codeína
- antecedentes de problemas médicos significativos (clasificación ASA III o mayor)
- angioedema o reactividad broncoespástica a la aspirina u otros AINE
- embarazada o lactando
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: tratamiento de conducto
tratamiento de conducto, anestesia con lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000, analgésicos (1000 mg de paracetamol y 600 mg de ibuprofeno cada 6 horas), suministro para cinco días, antibiótico (500 mg de penicilina, si es alérgico, 300 mg de clindamicina)
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El tratamiento del conducto radicular es la intervención (ningún tratamiento inicial versus tratamiento inicial).
No estamos estudiando un fármaco o dispositivo.
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COMPARADOR_ACTIVO: sin tratamiento de conducto
sin tratamiento de conducto, anestesia con lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000, analgésicos (1000 mg de paracetamol y 600 mg de ibuprofeno cada 6 horas), suministro para cinco días, antibiótico (500 mg de penicilina si es alérgico, 300 mg de clindamicina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con éxito definido por dolor leve o sin dolor según se analizó en una escala VAS y sin uso de narcóticos
Periodo de tiempo: cada día durante 5 días
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medición del dolor evaluada en una escala analógica visual y uso de analgésicos definición de éxito = sin dolor o dolor leve según lo analizado en la escala VAS y sin uso de narcóticos; analizado por regresión logística La escala VAS es de 0 a 170 mm y los números más altos indican más dolor y menos éxito. |
cada día durante 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antituberculosos
- Anestésicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- root canal versus no treatment
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