A gyökérkezelés hatása (a kezelés nélküli kezeléssel szemben) fogfertőzésben és fogfájásban szenvedő betegeknél
2015. június 1. frissítette: Melissa Drum, Ohio State University
Hatás a kezdeti endodonciai kezelésre a posztoperatív fájdalmakra tüneti fogakban pulpális nekrózissal
Ennek a vizsgálatnak a célja a sürgősségi fájdalomban szenvedő és fájó (fertőzött) fogú betegek értékelése annak megállapítása érdekében, hogy az azonnali gyökérkezelés jobban csökkenti-e a fájdalmat, összehasonlítva a kezdeti antibiotikumos és fájdalomcsillapító kezeléssel, majd a gyökérkezeléssel.
Minden résztvevő véletlenszerűen kap egy számot, amely meghatározza, hogy aznap vagy egy későbbi időpontban részesül-e kezdeti endodonciai kezelésben.
Minden résztvevő érzéstelenítő injekciót, fájdalomcsillapítót és antibiotikum receptet kap.
Felkérik őket, hogy vezessenek naplót, hogy rögzítsék az injekció beadása utáni fájdalomszintjüket, a fájdalomszintjüket, valamint a naponta szedett fájdalomcsillapítók mennyiségét és típusát a következő 5 napon keresztül.
Azok a résztvevők, akik nem kaptak gyökérkezelést a kezdeti időpontban, azt az 5 napos posztoperatív időszak után kapják meg.
A fájdalom mértékét és a gyógyszerhasználatot összehasonlítják a kezelt és a nem kezelt csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- jó egészségi állapotban (ASA besorolás I vagy II)
- képes tájékozott beleegyezést adni
- fertőzött fog fogfájással (tünetekkel járó fog pulpális nekrózissal)
Kizárási kritériumok:
- allergia ibuprofénre, acetaminofenre vagy kodeinre
- jelentős egészségügyi problémák anamnézisében (ASA besorolás III vagy magasabb)
- angioödéma vagy hörgőgörcsös reakció az aszpirinre vagy más NSAID-okra
- terhes vagy szoptató
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: gyökérkezelés
gyökérkezelés, érzéstelenítés 2%-os lidokainnal 1:100 000 epinefrinnel, fájdalomcsillapító (1000 mg acetaminofen és 600 mg ibuprofen 6 óránként) ötnapi ellátás, antibiotikum (500 mg penicillin, allergiás esetén 300 mg klindamicin)
|
A gyökérkezelés a beavatkozás (nincs kezdeti kezelés, szemben a kezdeti kezeléssel).
Nem gyógyszert vagy eszközt tanulmányozunk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nincs gyökérkezelés
nincs gyökérkezelés, érzéstelenítés 2%-os lidokainnal 1:100 000 epinefrinnel, fájdalomcsillapító (1000 mg acetaminofen és 600 mg ibuprofen 6 óránként) ötnapi ellátás, antibiotikum (allergiás esetén 500 mg penicillin 300 mg klindamicin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a fájdalom hiánya vagy enyhe volt a VAS-skála elemzése szerint, és nem használtak kábítószert
Időkeret: minden nap 5 napig
|
fájdalommérés vizuális analóg skálán és fájdalomcsillapító-használat alapján a siker definíciója = nincs vagy enyhe fájdalom a VAS skálán elemzett és nincs kábítószer-használat; logisztikus regresszióval elemezzük A VAS skála 0-tól 170 mm-ig terjed, a magasabb számok nagyobb fájdalmat és kevesebb sikert jeleznek. |
minden nap 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Antituberkuláris szerek
- Anesztetikumok
- Antibakteriális szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Fájdalomcsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- root canal versus no treatment
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína