Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rodbehandling (versus ingen behandling) for patienter med tandinfektioner og tandpine

1. juni 2015 opdateret af: Melissa Drum, Ohio State University

Effekt på indledende endodontisk behandling på postoperativ smerte i symptomatiske tænder med pulpalnekrose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienter med akutte smerter og en øm (inficeret) tand for at afgøre, om øjeblikkelig rodbehandling er bedre til at reducere smerte, sammenlignet med initial behandling med antibiotika og smertestillende medicin efterfulgt af rodbehandling. Hver deltager vil tilfældigt blive tildelt et nummer, som afgør, om de vil modtage indledende endodontisk behandling den dag eller på et senere tidspunkt. Hver deltager får en bedøvelsesindsprøjtning, smertestillende medicin og en recept på et antibiotikum. De vil blive bedt om at føre en dagbog for at registrere deres smerteniveau efter injektionen og deres smerteniveauer og mængden og typen af ​​smertestillende medicin, der tages hver dag i de næste 5 dage. Deltagere, der ikke modtog rodbehandling ved den indledende aftale, vil modtage den efter den 5-dages postoperative periode. Smerteniveauer og medicinforbrug vil blive sammenlignet mellem behandlings- og ikke-behandlingsgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ved godt helbred (ASA-klassifikation I eller II)
  • kunne give informeret samtykke
  • inficeret tand med tandpine (symptomatisk tand med pulpal nekrose)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for ibuprofen, acetaminophen eller kodein
  • historie med betydelige medicinske problemer (ASA-klassificering III eller højere)
  • angioødem eller bronkospastisk reaktivitet over for aspirin eller andre NSAID'er
  • gravid eller ammende
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rodbehandling
rodbehandling, bedøvelse med 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin, smertestillende medicin (1000 mg acetaminophen og 600 mg ibuprofen hver 6. time) fem dages forsyning, antibiotika (500 mg penicillin, hvis allergisk 300 mg clindamycin)
Procedure: rodbehandling, bedøvelse, smertestillende medicin og antibiotika
Rodbehandling er indgrebet (ingen indledende behandling versus indledende behandling). Vi studerer ikke et stof eller en enhed.
ACTIVE_COMPARATOR: ingen rodbehandling
ingen rodbehandling, bedøvelse med 2% lidocain med 1:100.000 adrenalin, smertestillende medicin (1000 mg acetaminophen og 600 mg ibuprofen hver 6. time) fem dages forsyning, antibiotika (500 mg penicillin ved allergisk 300 mg clindamycin)
Procedure: ingen rodbehandling, bedøvelse, smertestillende medicin og antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med succes som defineret af ingen eller mild smerte som analyseret på en VAS-skala og ingen narkotiske midler
Tidsramme: hver dag i 5 dage

smertemåling vurderet på en visuel analog skala og brug af smertestillende medicin

definition af succes = ingen eller mild smerte som analyseret på VAS-skala og ingen narkotiske midler; analyseret ved logistisk regression

VAS-skalaen er 0 til 170 mm, hvor de højere tal indikerer mere smerte og mindre succes.
hver dag i 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (SKØN)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • root canal versus no treatment

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med rodbehandling, bedøvelse, smertestillende medicin og antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner