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Effetto del trattamento del canale radicolare (rispetto a nessun trattamento) per i pazienti con infezioni dei denti e mal di denti

1 giugno 2015 aggiornato da: Melissa Drum, Ohio State University

Effetto sul trattamento endodontico iniziale sul dolore postoperatorio nei denti sintomatici con necrosi pulpare

Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti con dolore di emergenza e un dente dolorante (infetto) per determinare se la terapia canalare immediata sia migliore nel ridurre il dolore, rispetto al trattamento iniziale con antibiotici e farmaci antidolorifici seguiti dalla terapia canalare. Ad ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale un numero, che determinerà se riceverà il trattamento endodontico iniziale quel giorno o in un secondo momento. Ogni partecipante riceverà un'iniezione di anestetico, antidolorifici e una prescrizione per un antibiotico. Verrà chiesto loro di tenere un diario per registrare il loro livello di dolore dopo l'iniezione e i loro livelli di dolore e la quantità e il tipo di antidolorifici assunti ogni giorno per i prossimi 5 giorni. I partecipanti che non hanno ricevuto la terapia canalare all'appuntamento iniziale lo riceveranno dopo il periodo postoperatorio di 5 giorni. I livelli di dolore e l'uso di farmaci saranno confrontati tra i gruppi di trattamento e non trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • in buona salute (classificazione ASA I o II)
  • in grado di dare il consenso informato
  • dente infetto con mal di denti (dente sintomatico con necrosi pulpare)

Criteri di esclusione:

  • allergia all'ibuprofene, al paracetamolo o alla codeina
  • storia di problemi medici significativi (classificazione ASA III o superiore)
  • angioedema o reattività broncospastica all'aspirina o ad altri FANS
  • gravidanza o allattamento
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattamento del canale radicolare
trattamento canalare, anestesia con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000, antidolorifici (1000 mg di paracetamolo e 600 mg di ibuprofene ogni 6 ore) fornitura per cinque giorni, antibiotico (500 mg di penicillina, in caso di allergia 300 mg di clindamicina)
Procedura: trattamento canalare, anestesia, antidolorifici e antibiotici
Il trattamento canalare è l'intervento (nessun trattamento iniziale rispetto al trattamento iniziale). Non stiamo studiando un farmaco o un dispositivo.
ACTIVE_COMPARATORE: nessuna cura canalare
nessun trattamento canalare, anestesia con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000, antidolorifici (1000 mg di paracetamolo e 600 mg di ibuprofene ogni 6 ore) fornitura per cinque giorni, antibiotico (500 mg di penicillina se allergico 300 mg di clindamicina)
Procedura: nessun trattamento canalare, anestesia, antidolorifici e antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con successo definito da dolore assente o lieve analizzato su una scala VAS e nessun uso di stupefacenti
Lasso di tempo: ogni giorno per 5 giorni

misurazione del dolore valutata su una scala analogica visiva e uso di farmaci antidolorifici

definizione di successo = dolore assente o lieve come analizzato su scala VAS e nessun uso di stupefacenti; analizzato mediante regressione logistica

La scala VAS va da 0 a 170 mm con i numeri più alti che indicano più dolore e meno successo.
ogni giorno per 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • root canal versus no treatment

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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