高齢糖尿病患者の術後回復の評価 (TKRDM2013)
高齢糖尿病患者における膝関節全置換術の術中および術後の回復の質の管理の評価
調査の概要
詳細な説明
標準的な外部モニターの後、被験者が手術室に到着すると、パルスオキシメーター、心電図、非侵襲的血圧が適用されました。 被験者は上肢に静脈ラインを設置されました。 患者にはミダゾラム(0.015~0.03 mg.kg-1)、スルフェンタニル(0.10~0.15μg.kg-1)が投与された。 腰神経叢と坐骨神経ブロックの前に分割用量で点滴注入し、処置中はフェイスマスクによる自発呼吸により100%酸素(3L.min-1)の補充を行った。 この手術は、神経ブロックの豊富な経験を持つ2人の麻酔科医によって行われました。 無菌調製およびドレーピングの後、21 ゲージ、100 mm の Stimuplex ブロック針および神経刺激装置を使用して PNB を投与しました。 腰神経叢ブロックへの後方アプローチは、患者を側臥位にし、周波数 2 HZ、電流 0.3 ~ 0.5 mA の神経刺激装置設定、および 0.2% ロピバカイン (25 ~ 30 mL) で大腿四頭筋反応が確認された後、実施されました。 )をゆっくりと注入しました。 同様の電流を使用してハムストリング、ヒラメ筋、足、またはつま先のけいれんを引き起こした後、同じ位置で坐骨神経ブロックを実行し、0.2% ロピバカイン (15 ~ 20 mL) をゆっくりと注射しました。
神経ブロックが終了した後、両方のグループに標準化されたバランス麻酔技術が提供されました。 麻酔にはエトミデート (0.1 ~ 0.2 mg.kg-1) とロクロニウム (0.4 ~ 0.6 mg.kg-1) が投与され、その後適切なラリンジアル マスク気道 (LMA) が 10 ~ 12 bpm の呼吸数で促進されました。 I:E 比は 1:2、FiO2 は 0.6。 一回換気量は、呼気終末 CO2 が 35 ~ 40 mmHg になるように調整されます。 レミフェンタニルによる維持(0.05~0.30) μg.kg-1.min-1)、 プロポフォール (0.3 ~ 2.0 μg.mL-1) およびセボフルラン (0.4 MAC) の目標濃度。 プロポフォールとレミフェンタニルの注入速度は臨床判断に応じて異なり、バイスペクトル指数(BIS)の範囲は 40 ~ 60 です。 すべての処置は2人のベテラン麻酔科医によって行われました。
どの患者も、血液量減少、発汗、紅潮、運動がないにもかかわらず、収縮期動脈血圧がベースラインから 20% を超える上昇や心拍数が 90 を超えるなど、不十分な麻酔の兆候を示している場合、スルフェンタニル 5 ~ 10 μg を投与することがあります。 不十分な麻酔の兆候のない持続性高血圧は、ベースライン値に戻るまで 3 分ごとにニカルジピン 0.4 mg IV で治療されます。 両群とも、血圧変動と相関関係のない心拍数が50bpm未満の患者には、心拍数が少なくとも50bpmに戻るまで、3分ごとにアトロピン0.3mgが投与される。 すべての患者において、麻酔導入から手術終了まで、収縮期血圧がベースライン値より 30% 以上低下した場合は、ベースライン値に戻るまで 3 分ごとにエフェドリン 6 mg またはフェニレフリン 100 μg を投与します。 プロポフォールは皮膚の閉鎖が完了した時点で中止されます。 術中に、各患者には術後の吐き気を軽減するために 2 mg のトロピセトロンも投与されます。
術後疼痛は、選択的 COX-2 阻害剤であるパレコキシブ (40 mg、12 時間ごと) と組み合わせたスルフェンタニルの静脈内投与による患者管理鎮痛法 (PICA) によって、すべての患者で日常的に制御されました。 PICA は、スルフェンタニル (0.9μg.h-1) および 8 分間のロックアウト時間で 0.9 μg スルフェンタニルのボーラス投与で継続されました。 必然的にオキシコドン0.2mgを経口投与された。
すべての IV 薬剤の投与量と、麻酔と手術の期間が記録されます。 エフェドリンおよびフェニレフリンの消費量、血管内輸液投与量、および術中のすべての薬剤用量調整が記録されます。 患者の食道の温度は、強制空気加温ブランケットと静脈内加温ブランケットを使用して監視され、36℃に維持されます。 液体。 PQRS の術後回復は、術前、術後 15 分、40 分、1 日、3 日、7 日に測定されます。
心血管、脳血管、肺の合併症(術後 7 日目)、C 反応性タンパク質(CRP)を術前と術後 1、3、7 日目に測定。 術前および術後 1、3、7 日目に測定された赤血球沈降速度 (ESR)、術前および術後 1、3、7 日目に測定された IL-6、術前、術後 1、3、および 7 日目に測定された血糖、神経系合併症および退院前に測定された電荷。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
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コンタクト:
- Zhang Hong, M.D,Ph.D
- 電話番号:0086-10-66937462
- メール:mazuimao301@yahoo.com.cn
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コンタクト:
- Yuan Weixiu, M.D,Ph.D
- メール:yuanweixiu301@126.com
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副調査官:
- Gong Maowei, M.D
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副調査官:
- Zhao Ying, M.D
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副調査官:
- Pan Wei, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 65歳;
- 選択的片膝全置換術を受ける。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III。
- ミニメンタルスコア検査 (MMSE) が 23 以上であること。
- 2 型糖尿病の診断が 3 年以上経過している、または糖尿病がない。
除外基準:
- 患者が研究への参加を拒否した場合。
- 患者が地域ブロックを拒否した場合。
- 局所麻酔薬または全身麻酔薬に対するアレルギー。
- オピオイド依存症の病歴;
- 神経ブロックの禁忌(凝固欠陥、穿刺部位の感染、下肢の既存の神経学的欠陥)。
- 現在重度の精神疾患、アルコール依存症、または薬物依存症がある。
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
- DMの重度の合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非糖尿病グループ
人工膝関節全置換術を受ける被験者は糖尿病とは診断されません。
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糖尿病グループ
被験者は重篤な神経系合併症を伴わずに3年以上糖尿病と診断されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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業務内の管理
時間枠:麻酔中および手術中の時間
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麻酔中および手術中の時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後品質回復スケール (PQRS) による術後の回復
時間枠:術後7日目
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術後7日目
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ストレスと炎症
時間枠:術後7日目
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術後7日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:術後7日目
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術後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Zhang Hong, M.D,Ph.D、Professor and Director, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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