指動脈背側枝に基づく背側同指島皮弁: 171 症例のレビュー
2013年6月5日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
指の軟組織再建は進化し続けています。
指背は、元の指と同様の性質を持っているため、手の再建手術において信頼できる皮弁ドナー部位です。
背側同指島皮弁は、指の軽度から中程度の欠損を再建するための信頼できる代替手段として使用できます。
この後ろ向き研究では、研究者らは、指のさまざまな領域における組織再建技術の有効性を、知覚性、痛み、ドナー部位の罹患率に重点を置いて評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
最終追跡調査では、静的 2 点識別テストと Semmes-Weinstein モノフィラメント テストを使用して、皮弁の感覚の回復を測定します。
再建された指とドナー部位の痛覚を視覚的なアナログスケールで評価します。
このシステムは、軽度 (0 ～ 3 cm)、中等度 (4 ～ 6 cm)、および重度 (7 ～ 10 cm) にグループ化される 10 cm のラインで構成されます。
関節の能動的な動きはゴニオメーターを使用して測定されます。
再構成された指の動きの弧を反対側と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1本の指または複数の指の軟組織欠損
- 長さが 1.5 cm を超え、3 cm 未満の欠陥
- 指の長さを維持する必要性
- 15歳から60歳までの患者
除外基準:
- 指背または血管茎の経路に対する損傷により、ドナーとしての使用が不可能になった場合
- 欠陥≤1.5 cmまたは長さ3cm以上
- 親指の軟部組織欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外科用皮弁
背側同指島皮弁は、DB に基づく穿孔器型皮弁であり、負傷した指の背側皮膚を使用して掌側欠損の軟組織をカバーします。
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背側同指島皮弁は、指のさまざまな領域の組織再構築に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的2点弁別試験
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
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テストポイントはフラップの中心にあります。
各領域は、Discriminator (Ali Med、Dedham、MA) で 3 回テストされました。
2PD の限界として 4mm で停止し、これが正常であると考えます。
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18ヶ月から24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐寒性
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
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私たちは、軽度、中等度、重度、極度（0 ～ 25、26 ～ 50、51 ～ 75、および 76 ～ 100）に評価される自己記入式の耐寒性重症度スコア アンケート 10 を使用して、負傷者およびドナーの指の耐寒性を調べます。 。
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18ヶ月から24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月5日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。