Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dorsal Homodigital Island Flap Basert på Dorsal Branch of the Digital Artery: En gjennomgang av 171 tilfeller

5. juni 2013 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstruksjon av bløtvev i fingeren fortsetter å utvikle seg. Ryggen på fingeren er et pålitelig klaffdonorsted ved rekonstruktiv håndkirurgi på grunn av dens kvalitet som ligner originalen. Den dorsal homodigitale øyklaffen kan brukes som et pålitelig alternativ for å rekonstruere små til moderate defekter i fingrene. I denne retrospektive studien ville etterforskerne evaluere effektiviteten av teknikken for vevsrekonstruksjon i forskjellige områder av fingeren, med vekt på sensibilitet, smerte og morbiditet hos donorstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved siste oppfølging måles sensorisk restaurering av klaffen ved hjelp av den statiske 2-punkts diskrimineringstesten og Semmes-Weinstein monofilamenttest. Vi evaluerer smerteopplevelser av de rekonstruerte fingrene og donorstedene med en visuell analog skala. Systemet består av en 10 cm linje som er gruppert i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og alvorlig (7-10 cm). Aktiv bevegelse av leddene måles ved hjelp av et goniometer. Bevegelsesbuene til de rekonstruerte fingrene sammenlignes med motsatt side.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bløtvevsdefekten i en finger eller i flere fingre
  • en defekt > 1,5 cm og < 3 cm i lengde
  • nødvendighet for å bevare fingerlengden
  • en pasient mellom 15 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • skader på rygg på fingeren eller på forløpet av den vaskulære pedikkelen som utelukket bruken som donor
  • en defekt ≤1,5 cm eller ≥3 cm i lengde
  • en bløtvevsdefekt i tommelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk klaff
Den dorsal homodigitale øyklaffen er en klaff av perforatortype basert på DB, som bruker rygghuden til den skadde fingeren for å gi bløtvevsdekning for en volar defekt.
Fremgangsmåte: Den dorsal homodigitale øyklaffen
Den dorsal homodigitale øyklaffen brukes til vevsrekonstruksjon i forskjellige områder av fingeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2-punkts diskrimineringstest
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
Testpunktet er i midten av klaffen. Hvert område ble testet 3 ganger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). Vi stopper ved 4 mm som en grense på 2PD og anså dette som normalt.
18 måneder til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuldeintoleranse
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
Vi får tilgang til kuldeintoleransen til de skadde og donorfingrene ved å bruke det selvadministrerte Cold Intolerance Severity Score-spørreskjemaet10 som er rangert til mild, moderat, alvorlig og ekstrem (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100) .
18 måneder til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HBTS1306017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevsdefekt

Kliniske studier på Den dorsal homodigitale øyklaffen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere