Дорсальный однопальцевый островковый лоскут на основе дорсальной ветви пальцевой артерии: обзор 171 случая
5 июня 2013 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Реконструкция мягких тканей пальца продолжает развиваться.
Тыльная поверхность пальца является надежным донорским участком лоскута в реконструктивной хирургии кисти из-за ее качества, аналогичного оригиналу.
Дорсальный однопальцевый островковый лоскут может быть использован как надежная альтернатива для реконструкции небольших и умеренных дефектов пальцев.
В этом ретроспективном исследовании исследователи должны были оценить эффективность метода реконструкции тканей в различных областях пальца с акцентом на чувствительность, боль и болезненность донорского участка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При финальном наблюдении сенсорное восстановление лоскута измеряется с помощью статического 2-точечного теста различения и монофиламентного теста Семмеса-Вайнштейна.
Мы оцениваем болевые ощущения реконструированных пальцев и донорских участков по визуальной аналоговой шкале.
Система состоит из 10-сантиметровой линии, которая подразделяется на легкую (0-3 см), среднюю (4-6 см) и тяжелую (7-10 см).
Активное движение суставов измеряется с помощью гониометра.
Дуги движения реконструированных пальцев сравниваются с противоположной стороной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дефект мягких тканей на одном пальце или на нескольких пальцах
- дефект > 1,5 см и < 3 см в длину
- необходимость сохранения длины пальцев
- пациент в возрасте от 15 до 60 лет
Критерий исключения:
- травмы тыльной поверхности пальца или хода сосудистой ножки, препятствующие использованию его в качестве донора
- дефект≤1,5 см или ≥3 см в длину
- дефект мягких тканей большого пальца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургический лоскут
Дорсальный однопальцевый островковый лоскут представляет собой лоскут перфораторного типа на основе DB, в котором используется дорсальная кожа поврежденного пальца для покрытия мягкими тканями ладонного дефекта.
|
Дорсальный однопальцевый островковый лоскут используется для реконструкции тканей в различных областях пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический двухточечный тест дискриминации
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Контрольная точка находится в центре лоскута.
Каждую область тестировали 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Мы останавливаемся на 4 мм в качестве предела 2PD и считаем это нормальным.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость холода
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Мы оцениваем непереносимость холода поврежденных и донорских пальцев, используя анкету оценки тяжести непереносимости холода10, которую мы сами заполняем, которая оценивается как легкая, умеренная, тяжелая и крайняя (0–25, 26–50, 51–75 и 76–100). .
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HBTS1306017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .