- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01871103
De dorsale homodigitale eilandflap op basis van de dorsale tak van de digitale slagader: een overzicht van 171 gevallen
5 juni 2013 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Weke delen reconstructie in de vinger blijft evolueren.
De dorsum van de vinger is een betrouwbare flapdonorplaats bij reconstructieve handchirurgie vanwege de vergelijkbare kwaliteit als het origineel.
De dorsale homodigitale eilandflap kan worden gebruikt als een betrouwbaar alternatief voor het reconstrueren van kleine tot matige defecten van de vingers.
In deze retrospectieve studie zouden de onderzoekers de werkzaamheid van de techniek voor weefselreconstructie in verschillende delen van de vinger evalueren, met de nadruk op gevoeligheid, pijn en morbiditeit op de donorplaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de laatste follow-up wordt sensorisch herstel van de flap gemeten met behulp van de statische 2-punts-discriminatietest en de Semmes-Weinstein-monofilamenttest.
We evalueren pijnsensaties van de gereconstrueerde vingers en donorplaatsen met een visuele analoge schaal.
Het systeem bestaat uit een lijn van 10 cm die is gegroepeerd in mild (0-3 cm), matig (4-6 cm) en ernstig (7-10 cm).
Actieve beweging van de gewrichten wordt gemeten met behulp van een goniometer.
De bewegingsbogen van de gereconstrueerde vingers worden vergeleken met de andere kant.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het defect aan zacht weefsel in één vinger of in meerdere vingers
- een defect > 1,5 cm en < 3 cm lang
- noodzaak om de vingerlengte te behouden
- een patiënt tussen de 15 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen aan de dorsale zijde van de vinger of aan het verloop van de vasculaire pedikel die het gebruik ervan als donor onmogelijk maakten
- een defect≤1.5 cm of ≥3 cm lang
- een weke delen defect van de duim
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Chirurgische flap
De dorsale homodigitale eilandflap is een flap van het perforatortype gebaseerd op de DB, die de dorsale huid van de geblesseerde vinger gebruikt om zacht weefsel te bedekken voor een volair defect.
|
De dorsale homodigitale eilandflap wordt gebruikt voor weefselreconstructie in verschillende delen van de vinger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statische 2-punts discriminatietest
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden
|
Het testpunt bevindt zich in het midden van de klep.
Elk gebied werd 3 keer getest met een discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stoppen bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwden dit als normaal.
|
18 maanden tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koude intolerantie
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden
|
We krijgen toegang tot de koude-intolerantie van de gewonde en donorvingers met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst10 die wordt beoordeeld in mild, matig, ernstig en extreem (0-25, 26-50, 51-75 en 76-100). .
|
18 maanden tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HBTS1306017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weke delen defect
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenPacemaker defect | Implanteerbare defibrillator defect
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)WervingHoornvlies defect | Hoornvlies | Mesenchymale stromale cellen | Hoornvliesepitheel defectVerenigde Staten
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Werving
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneActief, niet wervend
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...VoltooidHoornvliesepitheel defectChina
-
Peking University Third HospitalAanmelden op uitnodigingOsteochondraal; DefectChina
-
Riphah International UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op De dorsale homodigitale eilandflap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoVoltooid
-
Sohag UniversityWerving