- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01871103
The Dorsal Homodigital Island Flap Baserat på den dorsala grenen av den digitala artären: En genomgång av 171 fall
5 juni 2013 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Mjukvävnadsrekonstruktion i fingret fortsätter att utvecklas.
Fingrets rygg är ett pålitligt donatorställe vid rekonstruktiv handkirurgi på grund av dess kvalitet som liknar originalet.
Den dorsala homodigitala ö-fliken kan användas som ett pålitligt alternativ för att rekonstruera små till måttliga defekter i fingrarna.
I denna retrospektiva studie skulle utredarna utvärdera effektiviteten av tekniken för vävnadsrekonstruktion i olika regioner av fingret, med tonvikt på känslighet, smärta och morbiditet hos givarstället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid slutlig uppföljning mäts sensorisk restaurering av klaffen med det statiska 2-punkts diskrimineringstestet och Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Vi utvärderar smärtupplevelser i de rekonstruerade fingrarna och donatorställena med en visuell analog skala.
Systemet består av en 10 cm linje som är grupperad i mild (0-3 cm), måttlig (4-6 cm) och svår (7-10 cm).
Ledernas aktiva rörelse mäts med en goniometer.
De rekonstruerade fingrarnas rörelsebågar jämförs med den motsatta sidan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukdelsdefekten i ett finger eller i flera fingrar
- en defekt > 1,5 cm och < 3 cm lång
- nödvändighet för att bevara fingerlängden
- en patient mellan 15 och 60 år
Exklusions kriterier:
- skador på fingrets rygg eller på förloppet av den vaskulära pedikeln som utesluter dess användning som donator
- en defekt ≤1,5 cm eller ≥3 cm i längd
- en mjukvävnadsdefekt i tummen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kirurgisk lucka
Den homodigitala ryggfliken är en flik av perforatortyp baserad på DB, som använder rygghuden på det skadade fingret för att täcka mjukvävnad för en volar defekt.
|
Den dorsala homodigitala ö-fliken används för vävnadsrekonstruktion i olika delar av fingret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt 2-punkts diskrimineringstest
Tidsram: 18 månader till 24 månader
|
Testpunkten är i mitten av klaffen.
Varje område testades 3 gånger med en Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Vi stannar vid 4 mm som en gräns på 2PD och ansåg att detta var normalt.
|
18 månader till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kylintolerans
Tidsram: 18 månader till 24 månader
|
Vi får tillgång till kylintoleransen hos de skadade och donatorfingrarna med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score10 som klassificeras i mild, måttlig, svår och extrem (0-25, 26-50, 51-75 och 76-100) .
|
18 månader till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HBTS1306017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .