- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01871103
Der dorsale homodigitale Insellappen basierend auf dem dorsalen Ast der Fingerarterie: Eine Überprüfung von 171 Fällen
5. Juni 2013 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Die Rekonstruktion des Weichgewebes im Finger entwickelt sich weiter.
Der Fingerrücken ist aufgrund seiner Ähnlichkeit mit dem Original eine zuverlässige Lappenentnahmestelle in der rekonstruktiven Handchirurgie.
Der dorsale homodigitale Insellappen kann als zuverlässige Alternative zur Rekonstruktion kleinerer bis mittlerer Defekte der Finger eingesetzt werden.
In dieser retrospektiven Studie würden die Forscher die Wirksamkeit der Technik zur Geweberekonstruktion in verschiedenen Regionen des Fingers bewerten, mit Schwerpunkt auf Sensibilität, Schmerz und Morbidität an der Entnahmestelle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der abschließenden Nachuntersuchung wird die sensorische Wiederherstellung des Lappens mithilfe des statischen 2-Punkt-Unterscheidungstests und des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests gemessen.
Wir bewerten die Schmerzempfindungen der rekonstruierten Finger und Entnahmestellen mit einer visuellen Analogskala.
Das System besteht aus einer 10-cm-Linie, die in leicht (0–3 cm), mittelschwer (4–6 cm) und schwer (7–10 cm) unterteilt ist.
Die aktive Bewegung der Gelenke wird mit einem Goniometer gemessen.
Die Bewegungsbögen der rekonstruierten Finger werden mit der Gegenseite verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Weichteildefekt in einem Finger oder in mehreren Fingern
- ein Defekt > 1,5 cm und < 3 cm Länge
- Notwendigkeit, die Fingerlänge zu erhalten
- ein Patient im Alter zwischen 15 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen am Fingerrücken oder am Verlauf des Gefäßstiels, die eine Verwendung als Spender ausschlossen
- ein Defekt≤1,5 cm oder ≥3 cm lang
- ein Weichteildefekt des Daumens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Chirurgischer Lappen
Der dorsale homodigitale Insellappen ist ein auf dem DB basierender Perforatorlappen, der die dorsale Haut des verletzten Fingers nutzt, um einen volaren Defekt mit Weichgewebe zu bedecken.
|
Der dorsale homodigitale Insellappen wird zur Geweberekonstruktion in verschiedenen Regionen des Fingers verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Statischer 2-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
|
Der Testpunkt befindet sich in der Mitte der Klappe.
Jeder Bereich wurde dreimal mit einem Diskriminator (Ali Med, Dedham, MA) getestet.
Wir halten bei 4 mm als Grenze für 2PD an und betrachten dies als normal.
|
18 Monate bis 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kälteintoleranz
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
|
Wir erfassen die Kälteunverträglichkeit der verletzten Finger und Spenderfinger mithilfe des selbst ausgefüllten Fragebogens zum Schweregrad der Kälteintoleranz10, der in leicht, mittel, schwer und extrem (0–25, 26–50, 51–75 und 76–100) eingeteilt wird. .
|
18 Monate bis 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HBTS1306017
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Weichteildefekt
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrutierungSoft SkillsZypern, Griechenland, Niederlande, Spanien
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSocket Preservation, Alveolar Ridge Defect, Alveolar Ridge Preservation
Klinische Studien zur Der dorsale homodigitale Insellappen
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoAbgeschlossen
-
Sohag UniversityRekrutierung