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Retalho em Ilha Homodigital Dorsal Baseado no Ramo Dorsal da Artéria Digital: Uma Revisão de 171 Casos

5 de junho de 2013 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
A reconstrução dos tecidos moles no dedo continua a evoluir. O dorso do dedo é um local doador de retalho confiável em cirurgia reconstrutiva da mão devido à sua qualidade semelhante ao original. O retalho em ilha homodigital dorsal pode ser utilizado como uma alternativa confiável para reconstrução de defeitos pequenos a moderados dos dedos. Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores avaliariam a eficácia da técnica de reconstrução tecidual em diferentes regiões do dedo, com ênfase na sensibilidade, dor e morbidade da área doadora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No acompanhamento final, a restauração sensorial do retalho é medida usando o teste de discriminação estática de 2 pontos e o teste de monofilamento de Semmes-Weinstein. Avaliamos as sensações de dor dos dedos reconstruídos e áreas doadoras com uma escala analógica visual. O sistema consiste em uma linha de 10 cm que é agrupada em leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) e grave (7-10 cm). O movimento ativo das articulações é medido usando um goniômetro. Os arcos de movimento dos dedos reconstruídos são comparados com o lado oposto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o defeito do tecido mole em um dedo ou em vários dedos
  • um defeito > 1,5 cm e < 3 cm de comprimento
  • necessidade de preservar o comprimento do dedo
  • um paciente entre 15 e 60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • lesões no dorso do dedo ou no trajeto do pedículo vascular que impossibilitem sua utilização como doador
  • um defeito≤1,5 cm ou ≥3 cm de comprimento
  • um defeito de tecido mole do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Retalho cirúrgico
O retalho homodigital dorsal em ilha é um retalho do tipo perfurante baseado no DB, que utiliza a pele dorsal do dedo lesado para fornecer cobertura de tecidos moles para um defeito volar.
Procedimento: Retalho dorsal da ilha homodigital
O retalho em ilha homodigital dorsal é utilizado para reconstrução tecidual em diferentes regiões do dedo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de discriminação estática de 2 pontos
Prazo: 18 meses a 24 meses
O ponto de teste está no centro da aba. Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA). Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
18 meses a 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intolerância ao frio
Prazo: 18 meses a 24 meses
Acessamos a intolerância ao frio dos dedos feridos e doadores usando o questionário autoaplicável Cold Intolerance Severity Score10, que é classificado em leve, moderado, grave e extremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100) .
18 meses a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Tangshan

Colaboradores

Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HBTS1306017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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