- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871103
Dorsaalinen homodigitaalinen saariläppä, joka perustuu digitaalisen valtimon selkähaaraan: katsaus 171 tapaukseen
keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Pehmytkudosten rekonstruktio sormessa kehittyy edelleen.
Sormen selkä on luotettava läppäluovutuskohta korjaavassa käsikirurgiassa, koska se on laadultaan samanlainen kuin alkuperäinen.
Selän homodigitaalista saariläppä voidaan käyttää luotettavana vaihtoehtona sormien pienten tai kohtalaisten vaurioiden rekonstruoinnissa.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tekniikan tehokkuutta kudosten rekonstruktiossa sormen eri alueilla painottaen herkkyyttä, kipua ja luovuttajan sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa läpän sensorinen palautuminen mitataan käyttämällä staattista 2-pisteen erottelutestiä ja Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestiä.
Arvioimme rekonstruoitujen sormien ja luovutuskohtien kiputuntemuksia visuaalisella analogisella asteikolla.
Järjestelmä koostuu 10 cm:n viivasta, joka on ryhmitelty lievään (0-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vakavaan (7-10 cm).
Nivelten aktiivista liikettä mitataan goniometrillä.
Rekonstruoitujen sormien liikekaareja verrataan vastakkaiseen sivuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudosvaurio yhdessä tai useissa sormissa
- > 1,5 cm ja < 3 cm pitkä vika
- tarve säilyttää sormen pituus
- 15-60-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- sormen selässä tai verisuonen pediclessä tapahtuneet vammat, jotka estivät sen käytön luovuttajana
- vika ≤1,5 cm tai ≥3 cm pitkä
- peukalon pehmytkudosvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirurginen läppä
Selän homodigitaalinen saariläppä on DB-pohjainen perforaattorityyppinen läppä, joka käyttää vaurioituneen sormen selän ihoa peittämään pehmytkudoksia volaarivirheen varalta.
|
Dorsaalista homodigitaalista saarekeläppä käytetään kudosten rekonstruktioon sormen eri alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2-pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Testipiste on läpän keskellä.
Jokainen alue testattiin 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidimme tätä normaalina.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Haemme vammautuneiden ja luovuttajien sormien kylmänsietokykyä käyttämällä itsetehtävää Cold Intolerance Severity Score -kyselyä10, joka on luokiteltu lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja äärimmäiseen (0-25, 26-50, 51-75 ja 76-100). .
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBTS1306017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .