- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01871103
El colgajo dorsal homodigital en isla basado en la rama dorsal de la arteria digital: una revisión de 171 casos
5 de junio de 2013 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
La reconstrucción de tejidos blandos en el dedo continúa evolucionando.
El dorso del dedo es un sitio donante de colgajo confiable en la cirugía reconstructiva de la mano debido a su calidad similar al original.
El colgajo dorsal homodigital en isla se puede utilizar como una alternativa fiable para reconstruir defectos pequeños o moderados de los dedos.
En este estudio retrospectivo, los investigadores evaluarían la eficacia de la técnica para la reconstrucción de tejido en diferentes regiones del dedo, con énfasis en la sensibilidad, el dolor y la morbilidad del sitio donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, la restauración sensorial del colgajo se mide mediante la prueba de discriminación estática de 2 puntos y la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Evaluamos las sensaciones de dolor de los dedos reconstruidos y los sitios donantes con una escala analógica visual.
El sistema consta de una línea de 10 cm que se agrupa en leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) y severa (7-10 cm).
El movimiento activo de las articulaciones se mide con un goniómetro.
Los arcos de movimiento de los dedos reconstruidos se comparan con el lado opuesto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el defecto del tejido blando en un dedo o en varios dedos
- un defecto > 1,5 cm y < 3 cm de longitud
- necesidad de preservar la longitud de los dedos
- un paciente entre 15 y 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- lesiones en el dorso del dedo o en el trayecto del pedículo vascular que impidieron su uso como donante
- un defecto≤1.5 cm o ≥3 cm de longitud
- un defecto de tejido blando del pulgar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colgajo quirúrgico
El colgajo dorsal homodigital en isla es un colgajo de tipo perforante basado en el DB, que utiliza la piel dorsal del dedo lesionado para proporcionar cobertura de tejido blando para un defecto volar.
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El colgajo dorsal homodigital en isla se utiliza para la reconstrucción de tejido en diferentes regiones del dedo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba estática de discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses
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El punto de prueba está en el centro de la aleta.
Cada área se analizó 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Nos detenemos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
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18 meses a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intolerancia al frío
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses
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Accedemos a la intolerancia al frío de los dedos lesionados y donantes mediante el cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío autoadministrado10 que se clasifica en leve, moderado, grave y extremo (0-25, 26-50, 51-75 y 76-100) .
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18 meses a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HBTS1306017
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