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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01871103
Le lambeau d'îlot dorsal homodigital basé sur la branche dorsale de l'artère digitale : revue de 171 cas
5 juin 2013 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
La reconstruction des tissus mous du doigt continue d'évoluer.
Le dos du doigt est un site donneur de lambeau fiable en chirurgie reconstructive de la main en raison de sa qualité similaire à l'original.
Le lambeau dorsal en îlot homodigital peut être utilisé comme une alternative fiable pour reconstruire des défauts petits à modérés des doigts.
Dans cette étude rétrospective, les chercheurs évalueraient l'efficacité de la technique de reconstruction tissulaire dans différentes régions du doigt, en mettant l'accent sur la sensibilité, la douleur et la morbidité du site donneur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au dernier recul, la restauration sensorielle du lambeau est mesurée par le test de discrimination statique à 2 points et le test au monofilament de Semmes-Weinstein.
Nous évaluons les sensations douloureuses des doigts reconstruits et des sites donneurs avec une échelle visuelle analogique.
Le système consiste en une ligne de 10 cm qui est regroupée en légère (0-3 cm), modérée (4-6 cm) et sévère (7-10 cm).
Le mouvement actif des articulations est mesuré à l'aide d'un goniomètre.
Les arcs de mouvement des doigts reconstruits sont comparés avec le côté opposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le défaut des tissus mous dans un doigt ou dans plusieurs doigts
- un défaut > 1,5 cm et < 3 cm de longueur
- nécessité de préserver la longueur des doigts
- un patient entre 15 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- blessures au dos du doigt ou au trajet du pédicule vasculaire qui excluaient son utilisation comme donneur
- un défaut≤1.5 cm ou ≥3 cm de longueur
- un défaut des tissus mous du pouce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Lambeau chirurgical
Le lambeau d'îlot homodigital dorsal est un lambeau de type perforateur basé sur le DB, qui utilise la peau dorsale du doigt blessé pour fournir une couverture des tissus mous pour un défaut palmaire.
|
Le lambeau dorsal homodigital en îlot est utilisé pour la reconstruction tissulaire dans différentes régions du doigt.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de discrimination statique à 2 points
Délai: 18 mois à 24 mois
|
Le point de test est au centre du rabat.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Nous nous arrêtons à 4 mm comme limite de 2PD et considérons cela comme normal.
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18 mois à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance au froid
Délai: 18 mois à 24 mois
|
Nous accédons à l'intolérance au froid des doigts blessés et donneurs à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score10 qui est classé en léger, modéré, sévère et extrême (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100) .
|
18 mois à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HBTS1306017
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