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Il lembo dell'isola omodigitale dorsale basato sul ramo dorsale dell'arteria digitale: una rassegna di 171 casi

5 giugno 2013 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
La ricostruzione dei tessuti molli nel dito continua ad evolversi. Il dorso del dito è un sito donatore di lembo affidabile nella chirurgia ricostruttiva della mano a causa della sua qualità simile all'originale. Il lembo ad isola omodigitale dorsale può essere utilizzato come alternativa affidabile per la ricostruzione di piccoli o moderati difetti delle dita. In questo studio retrospettivo, i ricercatori valuterebbero l'efficacia della tecnica per la ricostruzione del tessuto in diverse regioni del dito, con particolare attenzione alla sensibilità, al dolore e alla morbilità del sito donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al follow-up finale, il ripristino sensoriale del lembo viene misurato utilizzando il test di discriminazione statica a 2 punti e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein. Valutiamo le sensazioni di dolore delle dita ricostruite e dei siti donatori con una scala analogica visiva. Il sistema consiste in una linea di 10 cm raggruppata in lieve (0-3 cm), moderata (4-6 cm) e grave (7-10 cm). Il movimento attivo delle articolazioni viene misurato utilizzando un goniometro. Gli archi di movimento delle dita ricostruite vengono confrontati con il lato opposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il difetto dei tessuti molli in un dito o in più dita
  • un difetto > 1,5 cm e < 3 cm di lunghezza
  • necessità di preservare la lunghezza delle dita
  • un paziente di età compresa tra i 15 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • lesioni al dorso del dito o al decorso del peduncolo vascolare che ne hanno precluso l'utilizzo come donatore
  • un difetto≤1.5 cm o ≥3 cm di lunghezza
  • un difetto dei tessuti molli del pollice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lembo chirurgico
Il lembo dell'isola omodigitale dorsale è un lembo di tipo perforante basato sul DB, che utilizza la pelle dorsale del dito ferito per fornire copertura dei tessuti molli per un difetto volare.
Procedura: Il lembo dell'isola omodigitale dorsale
Il lembo dell'isola omodigitale dorsale viene utilizzato per la ricostruzione dei tessuti in diverse regioni del dito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di discriminazione statico a 2 punti
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi
Il punto di prova è al centro del lembo. Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA). Ci fermiamo a 4mm come limite di 2PD e lo consideriamo normale.
18 mesi a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza al freddo
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi
Accediamo all'intolleranza al freddo delle dita ferite e del donatore utilizzando il questionario auto-somministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo10 classificato in lieve, moderato, grave ed estremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100) .
18 mesi a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBTS1306017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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