- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01871103
Chlopeň dorzálního homodigitálního ostrova založená na dorzální větvi digitální tepny: Přehled 171 případů
5. června 2013 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstrukce měkkých tkání v prstu se nadále vyvíjí.
Hřbet prstu je spolehlivým dárcovským místem laloku v rekonstrukční chirurgii ruky, protože má podobnou kvalitu jako originál.
Dorzální homodigitální ostrůvková chlopeň může být použita jako spolehlivá alternativa pro rekonstrukci malých až středně těžkých defektů prstů.
V této retrospektivní studii by vyšetřovatelé hodnotili účinnost techniky pro rekonstrukci tkáně v různých oblastech prstu s důrazem na citlivost, bolest a morbiditu v místě dárce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při konečném sledování se měří senzorická obnova chlopně pomocí statického 2-bodového rozlišovacího testu a testu Semmes-Weinstein monofilament.
Hodnotíme pocity bolesti rekonstruovaných prstů a dárcovských míst pomocí vizuální analogové stupnice.
Systém se skládá z 10 cm linie, která je seskupena na mírnou (0-3 cm), střední (4-6 cm) a těžkou (7-10 cm).
Aktivní pohyb kloubů se měří pomocí goniometru.
Pohybové oblouky rekonstruovaných prstů jsou porovnány s opačnou stranou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- defekt měkkých tkání na jednom prstu nebo na více prstech
- defekt > 1,5 cm a < 3 cm na délku
- nutnost zachovat délku prstů
- pacient ve věku 15 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- poranění dorza prstu nebo průběhu cévního pediklu, které vylučovaly jeho použití jako dárce
- defekt ≤ 1,5 cm nebo ≥3 cm na délku
- defekt měkkých tkání palce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgická klapka
Dorzální homodigitální ostrůvková lalok je lalok typu perforátoru založený na DB, který využívá hřbetní kůži poraněného prstu k pokrytí měkkých tkání u volárního defektu.
|
Hřbetní homodigitální ostrůvková chlopeň se používá k rekonstrukci tkáně v různých oblastech prstu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický 2-bodový rozlišovací test
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
|
Testovací bod je ve středu klapky.
Každá oblast byla třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA).
Zastavíme se na 4 mm jako limitu 2PD a považujeme to za normální.
|
18 měsíců až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost chladu
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
|
K chladové intoleranci poraněných a dárcovských prstů přistupujeme pomocí dotazníku Skóre závažnosti studené intolerance10, který si sami spravovali, který je hodnocen na mírnou, střední, těžkou a extrémní (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100). .
|
18 měsíců až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HBTS1306017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Defekt měkkých tkání
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
Klinické studie na Hřbetní homodigitální ostrůvková chlopeň
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoDokončeno
-
Sohag UniversityNábor