- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01871103
Den dorsale homodigitale ø-klap baseret på den dorsale gren af den digitale arterie: En gennemgang af 171 tilfælde
5. juni 2013 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstruktion af blødt væv i fingeren fortsætter med at udvikle sig.
Fingerryggen er et pålideligt klapdonorsted i rekonstruktiv håndkirurgi på grund af dens kvalitet, der ligner originalen.
Den dorsale homodigitale ø-klap kan bruges som et pålideligt alternativ til rekonstruering af små til moderate defekter i fingrene.
I denne retrospektive undersøgelse ville efterforskerne evaluere effektiviteten af teknikken til vævsrekonstruktion i forskellige områder af fingeren med vægt på sensibilitet, smerte og morbiditet på donorstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved den endelige opfølgning måles sensorisk genoprettelse af klappen ved hjælp af den statiske 2-punkts diskriminationstest og Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Vi evaluerer smertefornemmelser af de rekonstruerede fingre og donorsteder med en visuel analog skala.
Systemet består af en 10 cm linje, der er grupperet i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og svær (7-10 cm).
Aktiv bevægelse af leddene måles ved hjælp af et goniometer.
De rekonstruerede fingres bevægelsesbuer sammenlignes med den modsatte side.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bløddelsdefekten i en finger eller i flere fingre
- en defekt > 1,5 cm og < 3 cm i længden
- nødvendigheden af at bevare fingerlængden
- en patient mellem 15 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- skader på fingerens ryg eller på forløbet af den vaskulære pedikel, der udelukkede dens anvendelse som donor
- en defekt ≤1,5 cm eller ≥3 cm i længden
- en bløddelsdefekt i tommelfingeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kirurgisk klap
Den dorsale homodigitale ø-flap er en klap af perforatortypen baseret på DB, som bruger den skadede fingers dorsale hud til at give bløddelsdækning for en volar defekt.
|
Den dorsale homodigitale ø-klap bruges til vævsrekonstruktion i forskellige områder af fingeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Testpunktet er i midten af klappen.
Hvert område blev testet 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Vi stopper ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt.
|
18 måneder til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kold intolerance
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Vi får adgang til kuldeintolerancen hos de skadede og donorfingre ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score spørgeskema10, der er klassificeret i mild, moderat, svær og ekstrem (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100) .
|
18 måneder til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2013
Først opslået (Skøn)
6. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2013
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HBTS1306017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsdefekt
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolær blød delsarkom | Ikke-operabelt alveolært blødt sarkom | Avanceret blødt vævssarkom | Avanceret alveolær blød delsarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Canada, Israel, Singapore, Italien, Frankrig, Spanien, Japan
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
HutchmedAfsluttetLymfom | Osteosarkom | Solid tumor | Ewing Sarkom | Rhabdomyosarkom | Non-rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarkom (NRSTS)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
Kliniske forsøg med Den dorsale homodigitale ø-klap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoAfsluttet
-
The Second Hospital of TangshanAfsluttet
-
Sohag UniversityRekrutteringMislykket karpaltunnelsyndrom kirurgiEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre de la main - CHUVRekruttering