- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01871103
A háti homodigitális szigetszárny a digitális artéria háti ága alapján: 171 eset áttekintése
2013. június 5. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Az ujj lágyrész-rekonstrukciója tovább fejlődik.
Az ujj háta az eredetihez hasonló minősége miatt megbízható lebeny-donor hely a rekonstrukciós kézsebészetben.
A dorsalis homodigitális szigetlebeny megbízható alternatívaként használható az ujjak kis és közepes méretű defektusainak rekonstruálására.
Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók értékelnék a technika hatékonyságát a szövetek rekonstrukciójára az ujj különböző régióiban, különös tekintettel az érzékenységre, a fájdalomra és a donor hely morbiditására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utolsó utánkövetés során a lebeny szenzoros helyreállását a statikus 2 pontos diszkriminációs teszttel és a Semmes-Weinstein monofil teszttel mérjük.
Vizuális analóg skálával értékeljük a rekonstruált ujjak és donorhelyek fájdalomérzetét.
A rendszer egy 10 cm-es vonalból áll, amely enyhe (0-3 cm), közepes (4-6 cm) és súlyos (7-10 cm) csoportba sorolható.
Az ízületek aktív mozgását goniométerrel mérjük.
A rekonstruált ujjak mozgási íveit összehasonlítjuk az ellenkező oldallal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
173
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a lágyrész defektus egy vagy több ujjban
- a hiba > 1,5 cm és < 3 cm hosszú
- az ujjhossz megőrzésének szükségessége
- 15 és 60 év közötti beteg
Kizárási kritériumok:
- az ujj hátának vagy a vaszkuláris lábszár lefutásának sérülései, amelyek kizárták a donorként való alkalmazást
- hiba ≤1,5 cm vagy ≥3 cm hosszú
- a hüvelykujj lágyszöveti defektusa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sebészeti lebeny
A dorsalis homodigitális szigetlebeny egy DB-n alapuló perforátor típusú lebeny, amely a sérült ujj háti bőrét használja fel a lágyrészek lefedésére egy voláris defektus esetén.
|
A dorsalis homodigitális szigetlebeny az ujj különböző régióiban a szövetek rekonstrukciójára szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus 2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
|
A vizsgálati pont a szárny közepén van.
Mindegyik területet háromszor teszteltük Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével.
4 mm-nél állunk meg a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintettük.
|
18 hónaptól 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hideg intolerancia
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
|
A sérült és donor ujjak hidegtűrő képességét az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score kérdőív10 segítségével érjük el, amely enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges (0-25, 26-50, 51-75 és 76-100) besorolású. .
|
18 hónaptól 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBTS1306017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .