- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871103
Grzbietowy płat wyspy homopalcowej oparty na gałęzi grzbietowej tętnicy palca: przegląd 171 przypadków
5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstrukcja tkanek miękkich palca wciąż ewoluuje.
Grzbiet palca jest niezawodnym miejscem pobrania płata w chirurgii rekonstrukcyjnej ręki ze względu na podobną jakość do oryginału.
Grzbietowy homopalcowy płat wyspowy może być stosowany jako niezawodna alternatywa do rekonstrukcji małych i średnich defektów palców.
W tym badaniu retrospektywnym badacze oceniali skuteczność techniki rekonstrukcji tkanki w różnych regionach palca, z naciskiem na wrażliwość, ból i chorobowość w miejscu pobrania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas końcowej obserwacji, przywrócenie czucia płata jest mierzone za pomocą statycznego testu dyskryminacji 2-punktowej i testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
Oceniamy odczucia bólowe zrekonstruowanych palców i miejsc pobrania za pomocą wizualnej skali analogowej.
System składa się z 10 cm linii, która jest pogrupowana na łagodną (0-3 cm), umiarkowaną (4-6 cm) i ciężką (7-10 cm).
Aktywny ruch stawów mierzy się za pomocą goniometru.
Łuki ruchu zrekonstruowanych palców są porównywane ze stroną przeciwną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ubytek tkanki miękkiej w jednym palcu lub w wielu palcach
- wada > 1,5 cm i < 3 cm długości
- konieczność zachowania długości palca
- pacjent w wieku od 15 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- urazy grzbietu palca lub przebiegu nasady naczyniowej uniemożliwiające jego pobranie
- wada ≤1,5 cm lub ≥3 cm długości
- ubytek tkanki miękkiej kciuka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Klapka chirurgiczna
Grzbietowy homopalcowy płat wyspowy to płat typu perforator oparty na DB, który wykorzystuje skórę grzbietową uszkodzonego palca, aby zapewnić pokrycie tkanek miękkich w przypadku ubytku dłoniowego.
|
Grzbietowy płat wyspy homopalcowej służy do rekonstrukcji tkanek w różnych regionach palca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczny 2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Punkt testowy znajduje się na środku klapki.
Każdy obszar był testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA).
Zatrzymujemy się na 4 mm jako granicy 2PD i uważamy to za normalne.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja zimna
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Dostęp do nietolerancji na zimno palców poszkodowanego i dawcy uzyskujemy za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji na zimno10, który jest oceniany na łagodną, umiarkowaną, ciężką i skrajną (0-25, 26-50, 51-75 i 76-100) .
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBTS1306017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wada tkanki miękkiej
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk
Badania kliniczne na Grzbietowy płat wyspy homopalcowej
-
Sohag UniversityRekrutacyjny