ワンピース ル フォート I 骨切り術とセグメント ル フォート I 骨切り術
2013年6月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
ワンピース ル フォート I 骨切り術とセグメント ル フォート I 骨切り術の安定性：前向き研究
Le Fort I 骨切り術は、患者が顔面中央部の退縮を解決するために両顎手術でよく使用されます。
Le Fort I 骨切り術の術後の安定性は、片顎または両顎手術、固定技術、または間置移植によって影響を受ける可能性があることが知られています。
口唇口蓋裂の患者では、ル フォート I 骨切り術の術後の不安定性が、口蓋手術による瘢痕組織のためにさらに悪化する可能性があります。
分節 LeFort I 骨切り術は、歯槽裂から簡単に行うことができるもう 1 つの有用な外科的修正です。
咬合面の違いの修正、横方向の不一致の修正、または最適な咬合を容易にするために実行されます。
最も重要な利点は、歯槽骨移植手術を受けていないか、成功した結果が得られなかった患者の歯槽裂が、2 つの分離している歯槽部分の近似によって狭められるか、さらには閉じられることです。
ただし、特に口唇口蓋裂患者におけるセグメントとワンピース Le Fort I 骨切り術の安定性を比較した過去の研究は限られています。
私たちの目的は、ワンピース ル フォート I 骨切り術またはセグメント ル フォート I 骨切り術が手術後の安定性を高めることができるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
計測 骨格の動き
T2 から T1 への骨格手術の動き
- 構築されたフランクフルト平面からの垂直方向のランドマークの位置変更
- セッラ点を通る構築された冠状面に対する水平面内のランドマークの位置変化
T3からT2までの術後の骨格運動（安定性）
- 構築されたフランクフルト平面からの垂直方向のランドマークの位置変更
- セッラ点を通る構築された冠状面に対する水平面内のランドマークの位置変化
- (T2 から T1) および (T3 から T2) から正中矢状面での骨格角度測定値の変化
- (T2 から T1) および (T3 から T2) からの横方向のデジタル上顎ギプスから測定された歯の変化
- 顔の高さ/顔の比率が (T2 から T1) および (T3 から T2) に変更されます
- (T2 から T1) および (T3 から T2) の歯槽裂幅の変化
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei / Taoyuan、台湾
- 募集
- Chang Gung Craniofacial Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口唇口蓋裂患者
- 男性は18歳以上、女性は16歳以上の成長していない台湾の成人
- Le Fort I 骨切り術が必要な中顔面後退および不正咬合の患者
- 骨プレートによる固定
- -インフォームドコンセントフォームに署名する患者
除外基準:
- 頭蓋顔面異常との関連
- CBCT スキャンやデジタル歯科模型を含む完全な 3D 画像記録がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分節ルフォート I 骨切り術
裂け目部位の骨の充填が歯の移動に十分でない場合は、このグループに入れることができます。これは、分節 Le Fort I Osteotomy を使用して 2 つの歯槽セグメントを近似することを意味します。
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分節 Le Fort I 骨切り術の安定性とワンピース型 Le Fort I 骨切り術の従来のアプローチとの比較
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ワンピース ルフォート I 骨切り術
裂け目部位に理想的な骨移植結果が得られた患者には、従来のワンピース ル フォート I 骨切り術が行われます。
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従来のアプローチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的動きの安定性と再発率
時間枠：術後6ヶ月、治療終了まで1～2年
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2 種類の異なる手術手技における垂直、水平、横方向の安定性と再発率を比較する
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術後6ヶ月、治療終了まで1～2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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裂隣接歯の病理学的変化の存在
時間枠：手術直後、手術後6ヶ月、治療終了まで2年
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歯周の崩壊または隣接する歯の根尖周囲の放射線透過性を記録します
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手術直後、手術後6ヶ月、治療終了まで2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yu Fang Liao, Ph.D.、Chang Gung Craniofacial Center , Chang Gung Memorial Hospial , Taoyuan , Taiwa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。