连体式 Le Fort I 截骨术与分段式 Le Fort I 截骨术
2013年6月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
连体式 Le Fort I 截骨术与分段式 Le Fort I 截骨术的稳定性：一项前瞻性研究
Le Fort I截骨术常用于正颌手术中，为患者解决面中部后缩问题。
众所周知，Le Fort I 截骨术的术后稳定性会受到单颌或双颌手术、固定技术或间位移植的影响。
对于唇腭裂患者，Le Fort I 型截骨术的术后不稳定性会因上颚手术产生的疤痕组织而变得更糟。
节段性 LeFort I 截骨术是另一种有用的手术修改，可以通过牙槽裂轻松完成。
执行它以允许校正咬合面的差异，校正横向差异或促进最佳咬合。
最重要的好处是，对于没有进行过牙槽骨移植手术或未能成功的患者，可以通过两个分离的牙槽段的对接来缩小甚至闭合牙槽裂。
然而，之前有限的研究比较了节段性与一体式 Le Fort I 截骨术的稳定性，尤其是在裂隙患者中。
我们的目的是研究一体式 Le Fort I 截骨术或节段 Le Fort I 截骨术是否可以在手术后提供更好的稳定性。
研究概览
详细说明
测量骨骼运动
从 T2 到 T1 的骨骼手术运动
- 从构造的法兰克福平面垂直地标的位置变化
- 通过鞍点相对于构建的冠状面水平面中地标的位置变化
从 T3 到 T2 的术后骨骼运动（稳定性）
- 从构造的法兰克福平面垂直地标的位置变化
- 通过鞍点相对于构建的冠状面水平面中地标的位置变化
- 从（T2 到 T1）和（T3 到 T2）的正中矢状面上的骨骼角度测量值变化
- 从（T2 到 T1）和（T3 到 T2）的横向方向从数字上颌模型测量的牙齿变化
- 面部高度/面部比例从（T2 到 T1）和（T3 到 T2）变化
- 牙槽裂宽度从（T2 到 T1）和（T3 到 T2）变化
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei / Taoyuan、台湾
- 招聘中
- Chang Gung Craniofacial Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 唇腭裂患者
- 未成年台湾成年人，男性至少18岁，女性至少16岁
- 需要 Le Fort I 截骨术的中面后缩和咬合不正患者
- 接骨板牢固固定
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 与颅面畸形的关联
- 患者没有完整的 3D 成像记录，包括 CBCT 扫描和数字牙科模型
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：节段性 Le Fort I 截骨术
对于某些裂隙部位的骨填充不足以使牙齿移动的情况，我们可能会将它们归入这一组，这意味着使用 Segmental Le Fort I 截骨术来近似两个牙槽节段。
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比较节段 Le Fort I 截骨术与传统方法的整体式 Le Fort I 截骨术的稳定性
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：一体式 Le Fort I 截骨术
对于在裂隙部位具有理想植骨效果的患者，将进行传统的一体式 Le Fort I 截骨术。
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常规方法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术运动的稳定性和复发率
大体时间：手术后 6 个月 & 1-2 年直到治疗完成
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比较两种不同手术方式在纵向、横向和横向的稳定性和复发率
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手术后 6 个月 & 1-2 年直到治疗完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在邻牙裂的病理变化
大体时间：手术后即刻，手术后 6 个月和 2 年直至完成治疗
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记录裂隙邻牙的任何牙周破裂或根尖周射线可透性
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手术后即刻，手术后 6 个月和 2 年直至完成治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yu Fang Liao, Ph.D.、Chang Gung Craniofacial Center , Chang Gung Memorial Hospial , Taoyuan , Taiwa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月3日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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