Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einteilige Le-Fort-I-Osteotomie versus segmentale Le-Fort-I-Osteotomie

3. Juni 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Stabilität der einteiligen Le Fort I-Osteotomie im Vergleich zur segmentalen Le Fort I-Osteotomie: Eine prospektive Studie

Die Le-Fort-I-Osteotomie wird häufig in der orthognathen Chirurgie bei Patienten eingesetzt, um eine Retrusion des Mittelgesichts zu lösen. Es ist bekannt, dass die postoperative Stabilität der Le-Fort-I-Osteotomie durch Einzelkiefer- oder bimaxilläre Eingriffe, Fixationstechniken oder Interpositionstransplantationen beeinflusst werden kann. Bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten kann die postoperative Instabilität der Le-Fort-I-Osteotomie aufgrund von Narbengewebe infolge einer Gaumenoperation noch schlimmer sein. Die segmentale LeFort-I-Osteotomie ist eine weitere nützliche chirurgische Modifikation, die leicht durch den Alveolarspalt durchgeführt werden kann. Es wird durchgeführt, um Unterschiede in den Okklusionsebenen zu korrigieren, transversale Diskrepanzen zu korrigieren oder eine optimale Okklusion zu ermöglichen. Der wichtigste Vorteil besteht darin, dass die Alveolarspalte bei Patienten, die sich keiner Alveolarknochentransplantation unterzogen haben oder bei denen kein erfolgreiches Ergebnis erzielt wurde, durch Annäherung von zwei sich trennenden Alveolarsegmenten eingeengt oder sogar geschlossen werden kann. Es gibt jedoch nur begrenzte frühere Studien, die die Stabilität der segmentalen Osteotomie mit der einteiligen Le Fort I-Osteotomie vergleichen, insbesondere bei Patienten mit Spalte. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob eine einteilige Le Fort I-Osteotomie oder eine segmentale Le Fort I-Osteotomie eine bessere Stabilität nach der Operation bieten kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messungen Skelettbewegung

  1. Skelettchirurgische Bewegung von T2 bis T1

    • Positionsänderung von Landmarken in der Vertikalen von der konstruierten Frankfurter Ebene
    • Positionsänderung der Orientierungspunkte in der horizontalen Ebene relativ zur konstruierten koronalen Ebene durch den Sella-Punkt

  2. Postoperative Skelettbewegung (Stabilität) von T3 bis T2

    • Positionsänderung von Landmarken in der Vertikalen von der konstruierten Frankfurter Ebene
    • Positionsänderung der Orientierungspunkte in der horizontalen Ebene relativ zur konstruierten koronalen Ebene durch den Sella-Punkt
  3. Änderung der Winkelmessung des Skeletts auf der mittleren Sagittalebene von (T2 zu T1) und (T3 zu T2)
  4. Zahnveränderung gemessen vom digitalen Oberkiefermodell in Querrichtung von (T2 nach T1) und (T3 nach T2)
  5. Gesichtsgröße / Gesichtsanteil ändert sich von (T2 zu T1) und (T3 zu T2)
  6. Die Breite der Alveolarspalte ändert sich von (T2 zu T1) und (T3 zu T2)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei / Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Craniofacial Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  2. Nicht heranwachsende taiwanesische Erwachsene, mindestens 18 Jahre alt für Männer und 16 Jahre alt für Frauen
  3. Patienten mit Mittelgesichtsretrusion und Malokklusion, die eine Le-Fort-I-Osteotomie benötigen
  4. Starre Fixierung mit Knochenplatten
  5. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Assoziation mit kraniofazialen Anomalien
  2. Patient ohne vollständige 3D-Bildaufzeichnungen einschließlich DVT-Scans und digitaler Zahnmodelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Segmentale Le-Fort-I-Osteotomie
In einigen Fällen, in denen die Knochenfüllung über der Spaltstelle für die Zahnbewegung nicht gut genug ist, ist es möglich, dass wir sie in diese Gruppe einordnen, was bedeutet, dass wir die segmentale Le Fort I-Osteotomie verwenden, um zwei dentale Alveolarsegmente anzunähern.
Verfahren: Segmentale Le-Fort-I-Osteotomie
Vergleich der Stabilität der segmentalen Le-Fort-I-Osteotomie mit dem konventionellen Zugang der einteiligen Le-Fort-I-Osteotomie
Andere Namen:
  • Segmentale Oberkieferosteotomie
  • Segmentale Osteotomie im Oberkiefer
ACTIVE_COMPARATOR: Einteilige Le Fort I Osteotomie
Bei Patienten mit einem idealen Knochentransplantatergebnis über der Spaltstelle wird die traditionelle einteilige Le Fort I-Osteotomie durchgeführt.
Verfahren: Einteilige Le Fort I Osteotomie
Normale Annäherung
Andere Namen:
  • Le Fort I Osteotomie
  • Le Fort 1 Osteotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität und Rückfallrate der chirurgischen Bewegung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation & 1-2 Jahre bis zum Abschluss der Behandlung
um die Stabilität und Rezidivrate in vertikaler, horizontaler und transversaler Richtung zwischen zwei verschiedenen chirurgischen Techniken zu vergleichen
6 Monate nach der Operation & 1-2 Jahre bis zum Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer pathologischen Veränderung benachbarter Zähne
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 2 Jahre bis zum Abschluss der Behandlung
jeden parodontalen Zusammenbruch oder jede periapikale Aufhellung benachbarter Zähne aufzeichnen
unmittelbar nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 2 Jahre bis zum Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yu Fang Liao, Ph.D., Chang Gung Craniofacial Center , Chang Gung Memorial Hospial , Taoyuan , Taiwa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-4416A3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Segmentale Le-Fort-I-Osteotomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren