Ostéotomie de Le Fort I monobloc versus ostéotomie de Le Fort I segmentaire
3 juin 2013 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Stabilité de l'ostéotomie de Le Fort I monobloc par rapport à l'ostéotomie de Le Fort I segmentaire : une étude prospective
L'ostéotomie de Le Fort I est souvent utilisée en chirurgie orthognathique pour résoudre la rétrusion de la face médiane.
Il est connu que la stabilité post-chirurgicale de l'ostéotomie de Le Fort I peut être influencée par des procédures monomaxillaires ou bimaxillaires, des techniques de fixation ou des greffes interpositionnelles.
Chez les patients présentant une fente labiale et palatine, l'instabilité postopératoire de l'ostéotomie de Le Fort I peut être encore pire en raison du tissu cicatriciel résultant de la chirurgie du palais.
L'ostéotomie segmentaire de LeFort I est une autre modification chirurgicale utile qui peut être facilement réalisée à travers la fente alvéolaire.
Elle est réalisée pour permettre la correction des différences dans les plans occlusaux, la correction des écarts transversaux ou pour faciliter une occlusion optimale.
Les avantages les plus importants sont que la fente alvéolaire chez les patients qui n'ont pas subi de chirurgie de greffe osseuse alvéolaire ou qui n'ont pas réussi à obtenir un résultat réussi peut être réduite ou même fermée par rapprochement de deux segments alvéolaires séparés.
Cependant, il existe peu d'études antérieures comparant la stabilité de l'ostéotomie segmentaire par rapport à une ostéotomie de Le Fort I en une seule pièce, en particulier chez les patients présentant une fente.
Notre objectif est d'étudier si l'ostéotomie de Le Fort I monobloc ou l'ostéotomie de Le Fort I segmentaire peut fournir une meilleure stabilité après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures Mouvement du squelette
Mouvement chirurgical squelettique de T2 à T1
- changement de position des points de repère à la verticale à partir de l'avion de Francfort construit
- changement de position des points de repère dans le plan horizontal par rapport au plan coronal construit passant par le point Sella
Mouvement squelettique post-chirurgical (stabilité) de T3 à T2
- changement de position des points de repère à la verticale à partir de l'avion de Francfort construit
- changement de position des points de repère dans le plan horizontal par rapport au plan coronal construit passant par le point Sella
- Changement de mesure angulaire squelettique sur le plan sagittal médian de (T2 à T1) et (T3 à T2)
- Changement dentaire mesuré à partir du moulage maxillaire numérique dans le sens transversal de (T2 à T1) et (T3 à T2)
- La hauteur du visage / la proportion du visage change de (T2 à T1) et (T3 à T2)
- La largeur de la fente alvéolaire passe de (T2 à T1) et (T3 à T2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei / Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Craniofacial Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fente labiale/palatine
- Adultes taïwanais non en croissance, âgés d'au moins 18 ans pour les hommes et 16 ans pour les femmes
- Patients présentant une rétrusion de la face médiane et une malocclusion nécessitant une ostéotomie de Le Fort I
- Fixation rigide avec plaques osseuses
- Patients qui signent le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Association avec des anomalies craniofaciales
- Patient sans dossier d'imagerie 3D complet, y compris les scans CBCT et les modèles dentaires numériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ostéotomie segmentaire de Le Fort I
Pour certains cas où le remplissage osseux sur le site de la fente n'est pas assez bon pour le mouvement des dents, il est possible que nous les placions dans ce groupe, ce qui signifie en utilisant l'ostéotomie segmentaire de Le Fort I pour rapprocher deux segments alvéolaires dentaires.
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comparaison de la stabilité de l'ostéotomie segmentaire de Le Fort I avec l'approche conventionnelle de l'ostéotomie monobloc de Le Fort I
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ostéotomie Le Fort I monobloc
Pour les patients ayant un résultat de greffe osseuse idéal sur le site de la fente, une ostéotomie Le Fort I traditionnelle en une seule pièce sera réalisée.
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Approche conventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité et taux de rechute du mouvement chirurgical
Délai: 6 mois après la chirurgie et 1 à 2 ans jusqu'à la fin du traitement
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comparer la stabilité et le taux de rechute en vertical, horizontal et transversal entre deux types de techniques chirurgicales différentes
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6 mois après la chirurgie et 1 à 2 ans jusqu'à la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'un changement pathologique des dents adjacentes à la fente
Délai: immédiatement après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie et 2 ans jusqu'à la fin du traitement
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enregistrer toute dégradation parodontale ou radiotransparence périapicale des dents adjacentes à la fente
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immédiatement après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie et 2 ans jusqu'à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yu Fang Liao, Ph.D., Chang Gung Craniofacial Center , Chang Gung Memorial Hospial , Taoyuan , Taiwa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-4416A3
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