원피스 Le Fort I 절골술 대 부분적 Le Fort I 절골술
2013년 6월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
원피스 Le Fort I 절골술과 부분적 Le Fort I 절골술의 안정성: 전향적 연구
Le Fort I 절골술은 중안면 후퇴를 해결하기 위해 악교정 수술에 자주 사용됩니다.
Le Fort I 절골술의 수술 후 안정성은 단일 턱 또는 양악 수술, 고정 기술 또는 interpositional 접목에 의해 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
구순구개열 환자의 경우 Le Fort I 절골술의 수술 후 불안정성은 구개 수술로 인한 흉터 조직으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다.
분절 르포르 I 절골술은 폐포 틈을 통해 쉽게 수행할 수 있는 또 다른 유용한 외과적 수정입니다.
교합평면의 차이를 교정하거나 횡방향 불일치를 교정하거나 최적의 교합을 용이하게 하기 위해 시행합니다.
가장 중요한 이점은 치조골 이식 수술을 받지 않았거나 성공적인 결과를 얻지 못한 환자의 치조열은 두 개의 분리된 치조 분절의 근사에 의해 좁혀지거나 심지어 닫힐 수 있다는 것입니다.
그러나 특히 구순구개열 환자에서 분절형 대 단일형 Le Fort I 절골술의 안정성을 비교한 이전 연구는 제한적입니다.
일체형 Le Fort I 절골술 또는 분절형 Le Fort I 절골술이 수술 후 더 나은 안정성을 제공할 수 있는지 조사하는 것이 우리의 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
측정 골격 운동
T2에서 T1으로의 골격 외과적 움직임
- 구성된 프랑크푸르트 평면에서 수직으로 랜드마크의 위치 변경
- Sella 점을 통해 구성된 관상면에 대한 수평면의 랜드마크 위치 변화
수술 후 골격 운동(안정성) T3에서 T2로
- 구성된 프랑크푸르트 평면에서 수직으로 랜드마크의 위치 변경
- Sella 점을 통해 구성된 관상면에 대한 수평면의 랜드마크 위치 변화
- (T2에서 T1로) 및 (T3에서 T2로) 중간 시상면의 골격 각도 측정 변화
- (T2에서 T1) 및 (T3에서 T2)에서 가로 방향으로 디지털 상악 모형에서 측정된 치아 변화
- 안면 높이 / 안면 비율이 (T2에서 T1로) 및 (T3에서 T2로) 변경
- 치경열 폭은 (T2에서 T1로) 및 (T3에서 T2로)에서 변경됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei / Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung Craniofacial Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구순구개열 환자
- 비성장 대만 성인, 남성은 18세 이상, 여성은 16세 이상
- Le Fort I 절골술이 필요한 중안면 후퇴 및 부정교합 환자
- 골판을 사용한 견고한 고정
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 두개안면 기형과의 연관성
- CBCT 스캔 및 디지털 치과 모델을 포함한 완전한 3D 영상 기록이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분절 르 포트 I 절골술
구순구개열 부위에 뼈를 채우는 것이 치아 이동에 충분하지 않은 경우에, 우리는 이를 이 그룹에 포함시킬 수 있습니다. 즉, Segmental Le Fort I Osteotomy를 사용하여 2개의 치조골 분절을 근사화합니다.
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기존의 일체형 Le Fort I 절골술과 분절형 Le Fort I 절골술의 안정성 비교
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 원피스 르포르 I 절골술
구순구개열 부위에 이상적인 골이식 결과를 보이는 환자에게는 전통적인 원피스 르포르 I 절골술을 시행하게 됩니다.
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전통적인 접근법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 움직임의 안정성과 재발률
기간: 수술 후 6개월, 치료 종료까지 1~2년
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두 종류의 서로 다른 수술법의 수직, 수평, 횡방향의 안정성과 재발률을 비교하기 위해
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수술 후 6개월, 치료 종료까지 1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구순 인접치아의 병리학적 변화 유무
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월, 치료 종료까지 2년
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갈라진 인접 치아의 모든 치주 파괴 또는 치근단 방사선 투과성을 기록합니다.
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수술 직후, 수술 후 6개월, 치료 종료까지 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu Fang Liao, Ph.D., Chang Gung Craniofacial Center , Chang Gung Memorial Hospial , Taoyuan , Taiwa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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