減量失敗後の肥満修正のための内視鏡手術
減量失敗後の肥満手術の修正のための Apollo OverStitch
調査の概要
詳細な説明
米国で最も効果的な減量手順は、ルーアン Y 胃バイパス術 (RYGB) とスリーブ胃切除術 (SG) の両方であり、大部分は腹腔鏡下で行われます。 推定過剰体重減少 (EBWL) は、1 年の終わりに 50% を超えています。 しかし、約 20% の患者が推定 EBWL を満たさないか、体重増加の再犯を経験する可能性があります。 最初のステップは、栄養カウンセリング、医学的に管理された食事療法、および医学療法です。 手術は、前述の努力にもかかわらず、まだ体重を減らすことができない人のためのものです.
RYGB の減量の失敗は、> 2 cm と定義された胃空腸吻合 (GJ) 拡張であるという仮説が立てられています。 外科的治療では、この拡張を修正する必要があります。 残念なことに、これらの修正手順の多くは、腹腔内の密集した癒着があるため、腹腔鏡で行うことができません。 これは、病的肥満患者の開腹手術への転換を必要とするため、術後の罹患率と死亡率が 15% ~ 50% の範囲と推定されます。
研究者は、Apollo EndoSurgery によって設計された内視鏡的縫合装置を使用して、GJ 拡張を 5 ~ 6 mm に減らし、制限を引き起こし、食物通過時間を遅らせ、早期満腹を促進することを提案しています。 これらの努力は、全体的なカロリー摂取量を制限し、それによって減量を促進します.
以前の SG の患者は、胃が拡張している可能性があると考えられています。 研究者は、幽門の開口部を減少させることにより、Apollo EndoSurgery 縫合装置を使用して幽門締結を提案し、研究者が RYGB 改訂で上記で提案したのと同じ目標を達成します。
内視鏡手術は、腹腔鏡手術や開腹手術による再手術と比較して、同日手術であり、罹患率も死亡率もほとんどありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以前の Roux-En-Y 胃バイパス術 (RYGB) またはスリーブ状胃切除術 (SG)
- 1年後、超過体重の50%以上が減らない
- 最大限の医学的治療と医学的に管理された食事療法にもかかわらず、減量の失敗
除外基準:
- 食道狭窄
- 胃空腸吻合部の辺縁潰瘍
- 肥満フォローアップの不遵守
- 胃潰瘍
- 傍食道ヘルニア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:体重の増加
以前に肥満手術を受けた患者で、予想された体重を減らすことができなかった、または体重が戻った患者。
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減量のための内視鏡的縫合の有効性の評価。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均体重減少
時間枠:施術から3ヶ月後
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内視鏡による肥満手術後の患者の体重を追跡します。
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施術から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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許容範囲
時間枠:2年
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この手順に対する患者の耐性を監視し、簡単なアンケートで患者の満足度を評価します。
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2年
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併存疾患が解決された参加者の数
時間枠:2年
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私たちは患者の体重減少を追跡し、肥満に関連する併存疾患が解消するかどうかを確認します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan T Carter, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Matthew Lin, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Stanley J Rogers, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者:John P Cello, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thompson CC, Chand B, Chen YK, DeMarco DC, Miller L, Schweitzer M, Rothstein RI, Lautz DB, Slattery J, Ryan MB, Brethauer S, Schauer P, Mitchell MC, Starpoli A, Haber GB, Catalano MF, Edmundowicz S, Fagnant AM, Kaplan LM, Roslin MS. Endoscopic suturing for transoral outlet reduction increases weight loss after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Gastroenterology. 2013 Jul;145(1):129-137.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2013.04.002. Epub 2013 Apr 5.
- Deylgat B, D'Hondt M, Pottel H, Vansteenkiste F, Van Rooy F, Devriendt D. Indications, safety, and feasibility of conversion of failed bariatric surgery to Roux-en-Y gastric bypass: a retrospective comparative study with primary laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2012 Jul;26(7):1997-2002. doi: 10.1007/s00464-011-2140-0. Epub 2012 Jan 19.
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- Heneghan HM, Yimcharoen P, Brethauer SA, Kroh M, Chand B. Influence of pouch and stoma size on weight loss after gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jul-Aug;8(4):408-15. doi: 10.1016/j.soard.2011.09.010. Epub 2011 Sep 23.
- Yimcharoen P, Heneghan HM, Singh M, Brethauer S, Schauer P, Rogula T, Kroh M, Chand B. Endoscopic findings and outcomes of revisional procedures for patients with weight recidivism after gastric bypass. Surg Endosc. 2011 Oct;25(10):3345-52. doi: 10.1007/s00464-011-1723-0. Epub 2011 Apr 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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