短波ジアテルミーおよびマイクロ波適用後の赤外線サーモグラフィーによる温度およびドップラーによる血液伝導速度の評価 - 心臓血管および血行力学的パラメーターとの相関
2017年7月19日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
深部温熱療法は、筋骨格疾患の治療のために日常の理学療法士にますます頻繁に行われています。
このような処置の使用は、その鎮痛、抗炎症、鎮痙作用および鎮痙作用により正当化される。
ただし、これらの治療法の心臓血管への影響に関する研究はまだ初期段階です。
したがって、この研究には次の目的があります。短波ジアテルミーとマイクロ波を適用した後のさまざまな領域および位置の下肢の皮膚温度変化をマッピングする。血行動態および自律神経の心血管パラメータを評価し、これらの熱的特徴の適用による表層血液の伝導速度の変化の発生を調査します。
この研究は、研究の包含基準と除外基準に適合する、18歳から30歳、大学生、健康な女性ボランティア40名を対象に実施されます。
赤外線サーモグラフィーによる分析は、温度 23 ± 1°C、湿度平均 50% に維持された室内で行われます。
ボランティアは、脚を裸にしてうつ伏せの姿勢を保ち、室温に合わせて皮膚温度を安定させるために 20 分間休息します。
この期間の後、ハムストリングスと下腿三頭筋の下肢領域を180°から90°まで伸展および屈曲させ、中程度の熱で短波またはマイクロ波のジアテルミーを20分間適用します。
血圧および心拍数から自律神経および心臓血管の血行力学的評価に対する心拍数の記録は、ジアテルミーの適用前後に、それぞれ機器 Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) および心電図 (ADInstruments, Inc.) を使用して実行されます。
一方、画像は FLIR ThermoScan を使用して処理され、血流データはドップラー超音波によって収集されます。
結果は、記述統計を使用して処理および分析され、混合効果 (ランダム効果および固定) をもつ線形回帰モデルに提出されます (p≤0.05)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14049-900
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢層
- 過去に循環器系または神経系の疾患を患っておらず、研究対象領域に金属インプラントが埋め込まれていなかった。
- 生理期間中の血流の変化により、生理がないか、あるいはその 1 週間前であっても
除外基準:
- 解熱剤を使用している方
- 研究対象の関節に痛み、損傷、または手術の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:短波ジアテルミーの応用
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異なる日に 4 つの段階で実施されます: i) 下肢の伸展と 180° の適用を 20 分間、ii) 下肢の膝関節の 90 ° 屈曲と 20 分間の適用。 iii) 適用なしの下肢 180°の伸展 iv) 適用なしの下肢膝 90°屈曲。
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実験的:マイクロ波ジアテルミーの応用
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異なる日の 2 段階で行われます: i) 下肢を 180° の角度で伸展し、20 分間適用します。ii) 下肢を 180° 伸展し、適用なしです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短波ジアテルミーと電子レンジ後の皮膚温度の変化
時間枠:2年
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皮膚温度データは、1.5 メートル離れたデジタル赤外線サーモグラフィーによって取得されます。
ジアテルミーを適用すると、0、10、20 分の時点で 3 つのサーモグラフィー画像が収集されます。
このため、最初の 10 分後、電極はすぐに皮膚表面との接触から外されるため、室温で電極の下で観察することもできます。
20 分間の適用が完了すると、適用後 10 分および 20 分の残留時間に対する温度の影響も評価されます。この場合、個人は同じ姿勢で休んでいました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の伝導速度の変化
時間枠:2年
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大腿動脈の血流からのデータは、ドップラーポータブル超音波を介して収集され続けます。
データは、20 分間の順応後、短波ジアテルミーの適用直後、および 20 分間の継続適用の直後に収集されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。