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应用短波透热疗法和微波后,通过红外热成像法评估温度和多普勒血液传导速度 - 与心血管和血液动力学参数的相关性

2017年7月19日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
深度热疗在日常物理治疗师中越来越频繁地用于治疗肌肉骨骼疾病。 使用此类程序的理由是其镇痛、抗炎、抗痉挛和 hiperemiantes。 然而,对这些疗法对心血管影响的研究仍处于初期阶段。 因此,本研究的目标是:绘制应用短波透热和微波后下肢不同区域和位置的皮肤温度变化图;评估血液动力学和自主心血管参数,并研究因应用这些热特征而导致的表层血液传导速度变化的发生。 该研究将在 40 名 18 至 30 岁、大学、健康且符合研究纳入和排除标准的女性志愿者中进行。 红外热成像分析将在温度保持在 23 ± 1°C 且平均湿度为 50% 的房间内进行。 志愿者将保持俯卧位,裸露双腿,休息 20 分钟,以使皮肤温度与室温保持一致。 在此期间之后,将在腿筋和小腿三头肌的下肢区域进行 180° 至 90° 的中等热量的短波或微波透热疗法 20 分钟。 分别通过设备 Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) 和心电图 (ADInstruments, Inc.) 在透热疗法应用之前和之后记录心跳血压和心率以及自主神经和心血管血流动力学评估。 另一方面,将使用 FLIR ThermoScan 处理图像,并通过多普勒超声收集血流数据。 结果将使用描述性统计进行处理和分析,提交给具有混合效应(随机效应和固定效应)的线性回归模型,p≤0.05。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西、14049-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18至30岁的年龄组
  • 以前没有循环系统或神经系统疾病,并且在要研究的区域没有金属植入物,
  • 由于这些时期血流的变化,没有月经甚至一周前

排除标准:

  • 使用退热药的人
  • 有研究过的关节疼痛、受伤或手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短波透热疗法的应用
将在不同的日期分四个阶段进行:i) 下肢伸展并应用 180° 20 分钟,ii) 下肢膝关节屈曲 90° 并应用 20 分钟; iii) 下肢伸展 180°,无需使用 iv) 下肢膝关节屈曲 90°,无需使用。
实验性的:微波透热疗法的应用
将在不同的日期分两个阶段进行:i) 下肢伸展 180° 并应用 20 分钟,ii) 下肢伸展 180° 不应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短波透热和微波后皮肤温度变化
大体时间:2年
皮肤温度数据将由数字红外热成像仪在 1.5 米的垃圾距离处采集。 将在 0、10 和 20 分钟的透热疗法应用过程中收集 3 张热成像图像。 为此,在最初的 10 分钟后,电极将迅速脱离与皮肤表面的接触,因此也可以在室温下在电极下进行观察。 完成 20 分钟的应用还将评估温度对应用后 10 分钟和 20 分钟的剩余时间的影响,其中个体保持静止在同一位置。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液传导速度的变化
大体时间:2年
来自股动脉血流的数据将通过多普勒便携式超声波继续收集。 数据将在适应 20 分钟后、应用短波透热疗法后立即和应用 20 分钟剩余时间后立即收集。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月4日

首次发布 (估计)

2013年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U1111-1143-3596

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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