- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01872117
Évaluation de la température par thermographie infrarouge et de la vitesse de conduction sanguine par Doppler après application de la diathermie à ondes courtes et des micro-ondes - Corrélations avec les paramètres cardiovasculaires et hémodynamiques
19 juillet 2017 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Les thérapies par chaleur profonde sont de plus en plus fréquentes au quotidien en kinésithérapie pour le traitement des maladies musculo-squelettiques.
L'utilisation de telles procédures est justifiée par leurs analgésiques, anti-inflammatoires, antiespasmolíticos et hiperemiantes.
Cependant, les études sur les effets cardiovasculaires de ces thérapies sont encore naissantes.
Par conséquent, cette étude a pour objectifs de : cartographier les changements de température de la peau des membres inférieurs dans différentes zones et positions après l'application de la diathermie à ondes courtes et des micro-ondes ; évaluer les paramètres cardiovasculaires hémodynamiques et autonomes et étudier l'apparition de changements dans la vitesse de conduction sanguine superficielle résultant de l'application de ces caractéristiques thermiques.
L'étude sera menée sur 40 femmes volontaires entre 18 et 30 ans, universitaires, en bonne santé, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.
L'analyse par thermographie infrarouge se déroulera dans une pièce à température maintenue à 23 ± 1°C et à humidité moyenne de 50%.
Les volontaires resteront en position ventrale, jambes nues, au repos pendant 20 min pour stabiliser la température de la peau avec la température de la pièce.
Après cette période sera tenu d'appliquer la diathermie d'ondes courtes ou de micro-ondes pendant 20 minutes à chaleur modérée sur les régions des membres inférieurs des ischio-jambiers et du triceps sural en extension et flexion à 180° à 90°.
Les records battre pour battre la pression artérielle et la fréquence cardiaque à l'évaluation hémodynamique autonome et cardiovasculaire seront effectués au moyen de l'équipement Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) et électrocardiogramme (ADInstruments, Inc.), respectivement, avant et après l'application de la diathermie.
D'autre part, les images seront traitées à l'aide de FLIR ThermoScan et les données de flux sanguin seront collectées par échographie Doppler.
Les résultats seront traités et analysés à l'aide de statistiques descriptives, soumises à un modèle de régression linéaire à effets mixtes (effets aléatoires et fixes), avec p≤0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 30 ans
- Ne pas avoir d'antécédents de maladie d'ordre circulatoire ou nerveux et ne pas avoir d'implants métalliques dans les zones à étudier,
- Ne sont pas menstruées ou même une semaine avant, en raison du changement du flux sanguin au cours de ces périodes
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui utilisent des médicaments antipyrétiques
- Avec des antécédents de douleur, de blessure ou de chirurgie sur les articulations étudiées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Applications de la diathermie à ondes courtes
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Se déroulera en quatre temps, à des jours différents : i) membre inférieur en extension et application à 180° pendant 20 min, ii) membre inférieur en flexion du genou à 90° et application pendant 20 min ; iii) extension du membre inférieur à 180° sans application iv) flexion du genou du membre inférieur à 90° sans application.
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Expérimental: Applications de la diathermie par micro-ondes
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Se déroulera en deux temps, à des jours différents : i) membre inférieur en extension avec angle de 180° et application pendant 20 min, ii) membre inférieur en extension de 180° sans application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de température cutanée après diathermie à ondes courtes et micro-ondes
Délai: 2 années
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Les données de température cutanée seront acquises par un thermographe infrarouge numérique à une distance de 1,5 m de portée.
3 images thermographiques seront recueillies au cours de l'application de la diathermie aux temps 0, 10 et 20 min.
Pour cela, après les 10 premières minutes, les électrodes seront rapidement retirées du contact avec la surface de la peau, de sorte qu'il peut également être observé à température ambiante sous l'électrode.
A la fin des 20 min d'application sera également évalué l'effet de la température sur le temps résiduel 10 et 20 min après l'application, où l'individu est resté au repos dans la même position.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse de conduction sanguine
Délai: 2 années
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Les données du flux sanguin de l'artère fémorale seront recueillies par l'onde Doppler Portable Ultrasound continue.
Les données seront recueillies après 20 minutes d'acclimatation, immédiatement après l'application de la diathermie à ondes courtes et immédiatement après les 20 minutes d'application résiduelle.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-3596
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