- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01872117
Bedömning av temperatur med infraröd termografi och blodledningshastighet med doppler efter applicering av kortvågsdiatermi och mikrovågsugn - korrelationer med kardiovaskulära och hemodynamiska parametrar
19 juli 2017 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De djupa värmebehandlingarna är allt vanligare hos dagliga sjukgymnaster för behandling av muskel- och skelettsjukdomar.
Användningen av sådana förfaranden motiveras av deras smärtstillande, antiinflammatoriska, antiespasmolíticos och hiperemiantes.
Studier om de kardiovaskulära effekterna av dessa terapier är dock fortfarande begynnande.
Därför har denna studie som mål: kartlägga hudtemperaturförändringarna i de nedre extremiteterna i olika områden och positioner efter applicering av kortvågsdiatermi och mikrovågsugn; bedöma hemodynamiska och autonoma kardiovaskulära parametrar, och undersöka förekomsten av förändringar i ledningshastigheten på ytligt blod till följd av tillämpningen av dessa termiska egenskaper.
Studien kommer att genomföras på 40 kvinnliga frivilliga mellan 18 och 30 år, universitet, friska, som passar inkluderings- och exkluderingskriterierna för studien.
Analysen med infraröd termografi kommer att hållas i ett rum med en temperatur på 23 ± 1°C och en luftfuktighet på i genomsnitt 50 %.
De frivilliga kommer att stanna i liggande position, med benen bara, vila i 20 minuter för att stabilisera hudtemperaturen med temperaturen i rummet.
Efter denna period kommer att hållas applicering av diatermi av kortvåg eller mikrovågsugn i 20 minuter vid måttlig värme på de nedre extremiteterna i hamstrings och triceps surae i förlängning och flexion till 180° till 90°.
Rekorden av slag för att slå blodtryck och hjärtfrekvens till autonom och kardiovaskulär hemodynamisk utvärdering kommer att utföras med hjälp av utrustning Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) respektive elektrokardiogram (ADInstruments, Inc.), före och efter applicering av diatermi.
Å andra sidan kommer bilderna att behandlas med FLIR ThermoScan och blodflödesdata kommer att samlas in genom Doppler-ultraljud.
Resultaten kommer att bearbetas och analyseras med hjälp av deskriptiv statistik, inlämnad till en linjär regressionsmodell med blandade effekter (slumpeffekter och fixerade), med p≤0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp mellan 18 och 30 år
- Ingen tidigare sjukdomsordning cirkulerande eller nervös och hade inga metallimplantat i områden som ska studeras,
- Har inte mens eller ens en vecka innan, på grund av förändringen av blodflödet i dessa perioder
Exklusions kriterier:
- Individer som använder febernedsättande läkemedel
- Med en historia av smärta, skada eller kirurgi på leder studerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillämpningar av kortvågsdiatermi
|
Kommer att genomföras i fyra steg, på olika dagar: i) underben i förlängning och applicering av 180° i 20 minuter, ii) Underbens knäböjning 90° och applicering i 20 min; iii) förlängning av nedre extremiteter i 180° utan applicering iv) böjning av nedre extremiteter i 90° utan applicering.
|
|
Experimentell: Tillämpningar av mikrovågsdiatermi
|
Kommer att hållas i två steg, på olika dagar: i) underben i förlängning med 180° vinkel och applicering i 20 minuter, ii) underben i förlängning av 180° utan applicering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kutan temperaturförändringar efter kortvågsdiatermi och mikrovågsugn
Tidsram: 2 år
|
Hudtemperaturdata kommer att inhämtas av en digital infraröd termograf på ett avstånd av 1,5 m strö.
3 termografiska bilder kommer att samlas in över tillämpningen av diatermi vid tidpunkterna 0, 10 och 20 min.
För detta, efter de första 10 minuterna, kommer elektroderna snabbt att tas bort från kontakt med hudytan, så det kan också observeras vid rumstemperatur under elektroden.
Avslutade de 20 minuterna av appliceringen kommer också att utvärderas temperatureffekten på kvarvarande tid 10 och 20 minuter efter appliceringen, där individen förblev i vila i samma position.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodets ledningshastighet
Tidsram: 2 år
|
Data från lårbensartärens blodflöde kommer att samlas in genom Doppler Portable Ultrasound Wave continues.
Data kommer att samlas in efter 20 minuters acklimatisering, omedelbart efter applicering av kortvågsdiatermi och omedelbart efter 20 minuters återkommande applicering.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143-3596
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .