- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01872117
Vurdering av temperatur ved infrarød termografi og blodledningshastighet ved doppler etter påføring av kortbølgediatermi og mikrobølge - korrelasjoner med kardiovaskulære og hemodynamiske parametere
19. juli 2017 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De dype varmebehandlingene er stadig hyppigere hos daglig fysioterapeut for behandling av muskel- og skjelettsykdommer.
Bruken av slike prosedyrer er rettferdiggjort av deres smertestillende, anti-inflammatoriske, antiespasmolíticos og hiperemiantes.
Imidlertid er studier på kardiovaskulære effekter av disse terapiene fortsatt begynnende.
Derfor har denne studien som mål: kartlegge hudtemperaturendringene i underekstremitetene i forskjellige områder og posisjoner etter påføring av kortbølgediatermi og mikrobølge; vurdere hemodynamiske og autonome kardiovaskulære parametere, og undersøke forekomsten av endringer i overfladisk blodledningshastighet som følge av bruken av disse termiske funksjonene.
Studien vil bli utført på 40 kvinnelige frivillige mellom 18 og 30 år, universitet, friske, som passer inkluderings- og eksklusjonskriteriene til studien.
Analysen med infrarød termografi vil bli holdt i et rom med en temperatur på 23 ± 1°C og en gjennomsnittlig luftfuktighet på 50 %.
De frivillige vil holde seg i liggende stilling, med bena bare, hvile i 20 minutter for å stabilisere hudtemperaturen med temperaturen i rommet.
Etter denne perioden vil bli holdt påføring av diatermi av kortbølge eller mikrobølgeovn i 20 minutter ved moderat varme på underekstremitetene i hamstrings og triceps surae i ekstensjon og fleksjon til 180° til 90°.
Rekordene slår for å slå blodtrykk og hjertefrekvens til autonom og kardiovaskulær hemodynamisk evaluering vil bli utført ved hjelp av utstyr henholdsvis Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) og elektrokardiogram (ADInstruments, Inc.), før og etter påføring av diatermi.
På den annen side vil bildene bli behandlet ved hjelp av FLIR ThermoScan og blodstrømsdata vil bli samlet inn gjennom Doppler-ultralyden.
Resultatene vil bli bearbeidet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, sendt til en lineær regresjonsmodell med blandede effekter (tilfeldige effekter og faste), med p≤0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18 og 30 år
- Ingen tidligere sykdomsrekkefølge sirkulatorisk eller nervøs og hadde ikke metallimplantater i områder som skal studeres,
- Har ikke menstruasjon eller til og med en uke før, på grunn av endringen i blodstrømmen i disse periodene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker febernedsettende medisiner
- Med en historie med smerte, skade eller kirurgi på ledd studert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Anvendelser av kortbølgediatermi
|
Vil bli utført i fire stadier, på forskjellige dager: i) underekstender i ekstensjon og påføring av 180° i 20 min, ii) underekstremitets knefleksjon på 90° og påføring i 20 min; iii) ekstensjon av underekstremitet i 180° uten påføring iv) knefleksjon av underekstremitet på 90° uten påføring.
|
Eksperimentell: Anvendelser av mikrobølgediatermi
|
Holdes i to etapper, på forskjellige dager: i) underekstensjon med 180° vinkel og påføring i 20 minutter, ii) underekstensjon 180° uten påføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kutane temperaturendringer etter kortbølgediatermi og mikrobølgeovn
Tidsramme: 2 år
|
Hudtemperaturdataene vil bli innhentet av en digital infrarød termograf i en avstand på 1,5 m kull.
3 termografiske bilder vil bli samlet over påføring av diatermi til tider 0, 10 og 20 min.
For dette, etter de første 10 minuttene, vil elektrodene raskt bli fjernet fra kontakt med hudoverflaten, slik at det også kan observeres ved romtemperatur under elektroden.
Fullført de 20 min med påføring vil også bli evaluert temperatureffekten på resttid 10 og 20 min etter påføring, hvor individet forble i ro i samme stilling.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodledningshastighet
Tidsramme: 2 år
|
Data fra den femorale arteriens blodstrøm vil bli samlet inn gjennom den bærbare Doppler-ultralydbølgen fortsetter.
Data vil bli samlet inn etter 20 minutters akklimatisering, umiddelbart etter påføring av kortbølgediatermi og umiddelbart etter 20 minutters gjentatt påføring.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-3596
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske individer
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kortbølgeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført