Ocena temperatury metodą termografii w podczerwieni i prędkości przewodzenia krwi metodą Dopplera po zastosowaniu diatermii krótkofalowej i mikrofal - korelacje z parametrami sercowo-naczyniowymi i hemodynamicznymi
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Głębokie terapie cieplne są coraz częstsze w codziennych fizjoterapeutach w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Stosowanie takich procedur jest uzasadnione ich działaniem przeciwbólowym, przeciwzapalnym, przeciwpasożytniczym i hiperemiantycznym.
Jednak badania nad wpływem tych terapii na układ sercowo-naczyniowy są wciąż w fazie początkowej.
Dlatego niniejsze badanie ma za cel: odwzorowanie zmian temperatury skóry kończyn dolnych w różnych miejscach i pozycjach po zastosowaniu diatermii krótkofalowej i mikrofal; ocenić hemodynamiczne i autonomiczne parametry sercowo-naczyniowe oraz zbadać występowanie zmian prędkości przewodzenia krwi powierzchownej w wyniku zastosowania tych właściwości termicznych.
Badanie zostanie przeprowadzone na 40 ochotniczkach w wieku od 18 do 30 lat, studiujących, zdrowych, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia z badania.
Analiza metodą termografii w podczerwieni odbywać się będzie w pomieszczeniu o temperaturze utrzymywanej na poziomie 23 ± 1°C i średniej wilgotności 50%.
Ochotnicy pozostaną w pozycji leżącej, z odkrytymi nogami, odpoczywając przez 20 min, aby ustabilizować temperaturę skóry z temperaturą pomieszczenia.
Po tym okresie diatermia krótkofalowa lub mikrofalowa będzie utrzymywana przez 20 minut przy umiarkowanym ogrzewaniu w obszarach kończyn dolnych ścięgien podkolanowych i mięśnia trójgłowego uda w wyproście i zgięciu do 180° do 90°.
Zapisy uderzeń serca, ciśnienia krwi i tętna do autonomicznej i sercowo-naczyniowej oceny hemodynamicznej będą wykonywane odpowiednio za pomocą sprzętu Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) i elektrokardiogramu (ADInstruments, Inc.), przed i po zastosowaniu diatermii.
Z drugiej strony obrazy będą przetwarzane za pomocą FLIR ThermoScan, a dane dotyczące przepływu krwi będą zbierane za pomocą ultrasonografii Dopplera.
Wyniki zostaną przetworzone i przeanalizowane z wykorzystaniem statystyki opisowej, poddanej modelowi regresji liniowej z efektami mieszanymi (efekty losowe i stałe), z p≤0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa od 18 do 30 lat
- Brak wcześniejszych chorób układu krążenia lub układu nerwowego oraz brak metalowych implantów w miejscach, które mają być badane,
- Nie miesiączkują ani nawet tydzień wcześniej, ze względu na zmianę przepływu krwi w tych okresach
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące leki przeciwgorączkowe
- Z historią bólu, urazu lub operacji na badanych stawach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowania diatermii krótkofalowej
|
Prowadzone będą w czterech etapach, w różnych dniach: i) kończyny dolnej w wyproście i przyłożeniu 180° przez 20 min, ii) zgięciu kończyny dolnej w kolanie pod kątem 90° i przyłożeniu przez 20 min; iii) wyprost kończyny dolnej w zakresie 180° bez zastosowania iv) zgięcie kolana kończyny dolnej pod kątem 90° bez zastosowania.
|
|
Eksperymentalny: Zastosowania diatermii mikrofalowej
|
Odbywać się będzie w dwóch etapach, w różnych dniach: i) wyprost kończyny dolnej pod kątem 180° i przyłożenie przez 20 min, ii) wyprost kończyny dolnej pod kątem 180° bez aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany temperatury skóry po diatermii krótkofalowej i kuchence mikrofalowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane dotyczące temperatury skóry będą zbierane cyfrowym termografem na podczerwień z odległości 1,5 m ściółki.
Po zastosowaniu diatermii zostaną zebrane 3 obrazy termograficzne w czasie 0, 10 i 20 min.
W tym celu po pierwszych 10 minutach elektrody zostaną szybko odsunięte od kontaktu z powierzchnią skóry, dzięki czemu można ją obserwować również w temperaturze pokojowej pod elektrodą.
Po zakończeniu 20 min aplikacji zostanie również oceniony wpływ temperatury na pozostały czas 10 i 20 min po aplikacji, gdy osobnik pozostawał w spoczynku w tej samej pozycji.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości przewodzenia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane z przepływu krwi w tętnicy udowej będą zbierane za pomocą przenośnego ultrasonografu Dopplera.
Dane zostaną zebrane po 20 minutach aklimatyzacji, bezpośrednio po zastosowaniu diatermii krótkofalowej i bezpośrednio po 20 minutach powtórnego zastosowania.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1143-3596
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .