- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01872117
Avaliação da Temperatura por Termografia Infravermelha e Velocidade de Condução Sanguínea por Doppler Após Aplicação de Diatermia por Ondas Curtas e Microondas - Correlações com Parâmetros Cardiovasculares e Hemodinâmicos
19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
As terapias de calor profundo são cada vez mais frequentes no cotidiano do fisioterapeuta para o tratamento de doenças musculoesqueléticas.
A utilização de tais procedimentos justifica-se por seus efeitos analgésicos, anti-inflamatórios, antiespasmolíticos e hiperemiantes.
No entanto, estudos sobre os efeitos cardiovasculares dessas terapias ainda são incipientes.
Portanto, este estudo tem como objetivos: mapear as mudanças de temperatura da pele nos membros inferiores em diferentes áreas e posições após a aplicação de diatermia por ondas curtas e micro-ondas; avaliar parâmetros hemodinâmicos e autonômicos cardiovasculares; e investigar a ocorrência de alterações na velocidade de condução sanguínea superficial decorrentes da aplicação desses recursos térmicos.
O estudo será realizado em 40 voluntárias do sexo feminino entre 18 e 30 anos, universitárias, saudáveis, que se enquadrem nos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
A análise por termografia infravermelha será realizada em sala com temperatura mantida a 23 ± 1°C e umidade média de 50%.
Os voluntários permanecerão em decúbito ventral, com as pernas nuas, descansando por 20 min para estabilizar a temperatura da pele com a temperatura do ambiente.
Após este período será realizada aplicação de diatermia de ondas curtas ou micro-ondas por 20 minutos em calor moderado nas regiões dos membros inferiores dos isquiotibiais e tríceps sural em extensão e flexão de 180° a 90°.
Os registros batimento a batimento da pressão arterial e frequência cardíaca para avaliação hemodinâmica autonômica e cardiovascular serão realizados por meio dos equipamentos Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) e eletrocardiograma (ADInstruments, Inc.), respectivamente, antes e após a aplicação da diatermia.
Por outro lado, as imagens serão processadas pelo FLIR ThermoScan e os dados do fluxo sanguíneo serão coletados pelo ultrassom Doppler.
Os resultados serão processados e analisados por meio de estatística descritiva, submetidos a um modelo de regressão linear com efeitos mistos (efeitos aleatórios e fixos), com p≤0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 30 anos
- Nenhuma doença prévia de ordem circulatória ou nervosa e não possuir implantes metálicos nas áreas a serem estudadas,
- Não está menstruada ou até uma semana antes, devido à alteração do fluxo sanguíneo nesses períodos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos antitérmicos
- Com histórico de dor, lesão ou cirurgia nas articulações estudadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicações da diatermia por ondas curtas
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Será realizado em quatro etapas, em dias distintos: i) membro inferior em extensão e aplicação de 180° por 20 min, ii) membro inferior flexão de joelho de 90° e aplicação por 20 min; iii) extensão de membro inferior em 180° sem aplicação iv) flexão de joelho de membro inferior em 90° sem aplicação.
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Experimental: Aplicações da diatermia por micro-ondas
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Será realizado em duas etapas, em dias diferentes: i) membro inferior em extensão com angulação de 180° e aplicação por 20 min, ii) membro inferior em extensão de 180° sem aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças cutâneas de temperatura após diatermia por ondas curtas e micro-ondas
Prazo: 2 anos
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Os dados de temperatura da pele serão adquiridos por um termógrafo infravermelho digital a uma distância de 1,5 m de profundidade.
Serão coletadas 3 imagens termográficas durante a aplicação de diatermia nos tempos 0, 10 e 20 min.
Para isso, após os 10 min iniciais, os eletrodos serão rapidamente retirados do contato com a superfície da pele, para que também seja observada em temperatura ambiente sob o eletrodo.
Completados os 20 min de aplicação será avaliado também o efeito da temperatura no tempo residual 10 e 20 min após a aplicação, onde o indivíduo permaneceu em repouso na mesma posição.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de condução sanguínea
Prazo: 2 anos
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Os dados do fluxo sanguíneo da artéria femoral serão coletados através da onda Doppler Portable Ultrasound contínua.
Os dados serão coletados após 20 minutos de aclimatação, imediatamente após a aplicação da diatermia por ondas curtas e imediatamente após os 20 minutos de tempo de aplicação recorrente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-3596
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