- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01872117
Vurdering af temperatur ved infrarød termografi og blodledningshastighed ved Doppler efter påføring af kortbølgediatermi og mikrobølge - korrelationer med kardiovaskulære og hæmodynamiske parametre
19. juli 2017 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De dybe varme terapier er i stigende grad hyppige i daglige fysioterapeuter til behandling af muskuloskeletale sygdomme.
Brugen af sådanne procedurer er begrundet i deres smertestillende, anti-inflammatoriske, antiespasmolíticos og hiperemiantes.
Undersøgelser af de kardiovaskulære virkninger af disse terapier er dog stadig begyndende.
Derfor har denne undersøgelse som mål: kortlægge hudtemperaturændringerne i underekstremiteterne i forskellige områder og positioner efter påføring af kortbølgediatermi og mikrobølge; vurdere hæmodynamiske og autonome kardiovaskulære parametre og undersøge forekomsten af ændringer i ledningshastighed overfladisk blod som følge af anvendelsen af disse termiske funktioner.
Undersøgelsen vil blive udført på 40 kvindelige frivillige mellem 18 og 30 år, universitet, raske, som passer til undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.
Analysen ved infrarød termografi vil blive holdt i et rum med en temperatur på 23 ± 1°C og en gennemsnitlig luftfugtighed på 50 %.
De frivillige vil forblive i liggende stilling, med benene bare, hvile i 20 minutter for at stabilisere hudtemperaturen med temperaturen i rummet.
Efter denne periode vil der blive afholdt anvendelse af diatermi af kortbølge eller mikroovn i 20 minutter ved moderat varme på underekstremiteterne i hamstrings og triceps surae i forlængelse og fleksion til 180° til 90°.
Optegnelserne slår for at slå blodtryk og hjertefrekvens til autonom og kardiovaskulær hæmodynamisk evaluering vil blive udført ved hjælp af udstyr henholdsvis Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) og elektrokardiogram (ADInstruments, Inc.), før og efter påføring af diatermi.
På den anden side vil billederne blive behandlet ved hjælp af FLIR ThermoScan, og blodgennemstrømningsdata vil blive indsamlet gennem Doppler-ultralyd.
Resultaterne vil blive bearbejdet og analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, underkastet en lineær regressionsmodel med blandede effekter (tilfældige effekter og faste), med p≤0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18 og 30 år
- Ingen tidligere sygdomsorden kredsløb eller nervøs og havde ikke metalimplantater i områder, der skulle undersøges,
- Har ikke menstruation eller endda en uge før, på grund af ændringen i blodgennemstrømningen i disse perioder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der bruger febernedsættende medicin
- Med en historie med smerter, skade eller kirurgi på led undersøgt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelser af kortbølgediatermi
|
Udføres i fire trin på forskellige dage: i) underekstender i ekstension og påføring af 180° i 20 minutter, ii) knæbøjning i underekstremitet på 90° og påføring i 20 min; iii) underekstension i 180° uden påføring iv) knæbøjning i underekstremitet på 90° uden påføring.
|
|
Eksperimentel: Anvendelser af mikrobølgediatermi
|
Holdes i to trin, på forskellige dage: i) underekstension med 180° vinkel og påføring i 20 minutter, ii) underekstremitet i forlængelse af 180° uden påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutane temperaturændringer efter kortbølgediatermi og mikroovn
Tidsramme: 2 år
|
Hudtemperaturdataene vil blive indsamlet af en digital infrarød termograf i en afstand på 1,5 m kuld.
3 termografiske billeder vil blive indsamlet over anvendelsen af diatermi på tidspunkter 0, 10 og 20 min.
Til dette vil elektroderne efter de første 10 min hurtigt blive fjernet fra kontakt med hudoverfladen, så det også kan observeres ved stuetemperatur under elektroden.
Afsluttet de 20 minutter af påføring vil også blive evalueret temperatureffekten på resttid 10 og 20 minutter efter påføring, hvor individet forblev i hvile i samme stilling.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodets ledningshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Data fra den femorale arterie-blodstrøm vil blive indsamlet gennem den bærbare Doppler-ultralydsbølge fortsætter.
Data vil blive indsamlet efter 20 minutters akklimatisering, umiddelbart efter påføring af kortbølgediatermi og umiddelbart efter de 20 minutters tilbagevendende påføring.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-3596
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kortbølgeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt