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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01872117
단파 투열요법과 마이크로웨이브 적용 후 적외선 열화상 및 도플러에 의한 혈액전도속도 평가 - 심혈관 및 혈역학적 매개변수와의 상관관계
2017년 7월 19일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
심부 온열 요법은 근골격계 질환 치료를 위해 일상 물리 치료사에서 점점 더 빈번해지고 있습니다.
이러한 절차의 사용은 진통제, 항염증제, 항경련제 및 히페레미안테스에 의해 정당화됩니다.
그러나 이러한 요법의 심혈관 효과에 대한 연구는 아직 초기 단계입니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. 혈역학적 및 자율적 심혈관 매개변수를 평가하고 이러한 열적 특징의 적용으로 인한 전도 속도 표재성 혈액의 변화 발생을 조사합니다.
이 연구는 연구의 포함 및 제외 기준에 맞는 18세에서 30세 사이의 건강한 대학 여성 40명을 대상으로 실시됩니다.
적외선 열화상 분석은 온도가 23 ± 1°C, 습도가 평균 50%로 유지되는 실내에서 실시됩니다.
자원 봉사자들은 방의 온도와 피부 온도를 안정시키기 위해 다리를 맨발로 엎드린 자세로 20분 동안 휴식을 취합니다.
이 시간이 지나면 햄스트링과 삼두근의 하지 부위에 20분 동안 단파 또는 전자레인지의 투열 요법을 180°에서 90°로 확장 및 굴곡합니다.
투열요법 적용 전후에 각각 장비 Finometer(Finapress Medical Systems, Inc.) 및 심전도(ADInstruments, Inc.)를 사용하여 혈압과 심박수를 자율 및 심혈관 혈류역학 평가에 박동 기록합니다.
한편 FLIR ThermoScan을 사용하여 이미지를 처리하고 Doppler 초음파를 통해 혈류 데이터를 수집합니다.
결과는 p≤0.05인 혼합 효과(무작위 효과 및 고정)가 있는 선형 회귀 모델에 제출된 기술 통계를 사용하여 처리 및 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14049-900
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 연령대
- 이전 질병 순서 순환계 또는 신경계 및 연구 대상 영역에 금속 임플란트가 없었으며,
- 이 기간의 혈류 변화로 인해 월경이 없거나 심지어 일주일 전에
제외 기준:
- 해열제를 사용하고 있는 사람
- 연구된 관절에 대한 통증, 부상 또는 수술의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단파투열요법의 응용
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서로 다른 요일에 4단계로 진행됩니다: i) 다리를 20분 동안 180° 신전 및 적용, ii) 하지 무릎을 90° 굴곡 및 20분 동안 적용; iii) 적용 없이 하지 180° 확장 iv) 적용 없이 하지 무릎 90° 굴곡.
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실험적: 마이크로파 투열 요법의 응용
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서로 다른 날짜에 두 단계로 진행됩니다: i) 하지를 180° 각도로 확장하고 20분 동안 적용, ii) 하지를 적용하지 않고 180° 확장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단파 투열요법과 마이크로웨이브 후 피부 온도 변화
기간: 2 년
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피부 온도 데이터는 1.5m 깔짚의 거리에서 디지털 적외선 온도계로 수집됩니다.
0분, 10분, 20분에 투열 요법을 적용하여 3개의 열화상 이미지를 수집합니다.
이를 위해 초기 10분 후 피부 표면과의 접촉에서 전극이 빠르게 제거되므로 전극 아래의 실온에서도 관찰할 수 있습니다.
20분의 적용을 완료하면 적용 후 10분 및 20분의 잔류 시간에 대한 온도 효과도 평가되며, 여기서 개인은 동일한 위치에서 휴식을 취합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전도 속도 혈액의 변화
기간: 2 년
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대퇴 동맥 혈류 데이터는 도플러 휴대용 초음파를 통해 계속 수집됩니다.
데이터는 20분의 순응 후, 단파 투열요법 적용 직후 및 20분의 지속 적용 직후에 수집됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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