Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení teploty infračervenou termografií a rychlosti vedení krve Dopplerem po aplikaci krátkovlnné diatermie a mikrovln - korelace s kardiovaskulárními a hemodynamickými parametry

19. července 2017 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Terapie hloubkovým teplem jsou stále častější u každodenních fyzioterapeutů pro léčbu onemocnění pohybového aparátu. Použití těchto postupů je odůvodněno jejich analgetickými, protizánětlivými, antiespasmolítickými a hiperemickými účinky. Studie o kardiovaskulárních účincích těchto terapií však stále začínají. Cílem této studie je proto: zmapovat změny teploty kůže na dolních končetinách v různých oblastech a polohách po aplikaci krátkovlnné diatermie a mikrovln; hodnotit hemodynamické a autonomní kardiovaskulární parametry a zkoumat výskyt změn v rychlosti vedení krve povrchovou krví vyplývající z aplikace těchto tepelných vlastností. Studie bude provedena na 40 dobrovolnicích mezi 18 a 30 lety, univerzitních, zdravých, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení studie. Analýza pomocí infračervené termografie bude probíhat v místnosti s teplotou udržovanou na 23 ± 1 °C a průměrnou vlhkostí 50 %. Dobrovolníci zůstanou v poloze na břiše, s holýma nohama, odpočívají po dobu 20 minut, aby stabilizovali teplotu kůže s teplotou místnosti. Po této době bude aplikována krátkovlnná nebo mikrovlnná diatermie po dobu 20 minut za mírného tepla na oblasti dolních končetin hamstringů a triceps surae v extenzi a flexi do 180° až 90°. Záznamy tepů do tepu krevního tlaku a srdeční frekvence k autonomnímu a kardiovaskulárnímu hemodynamickému hodnocení budou prováděny pomocí zařízení Finometer (Finapress Medical Systems, Inc.) a elektrokardiogramu (ADInstruments, Inc.), v tomto pořadí, před a po aplikaci diatermie. Na druhé straně budou snímky zpracovány pomocí FLIR ThermoScan a data o průtoku krve budou sbírána pomocí Dopplerova ultrazvuku. Výsledky budou zpracovány a analyzovány pomocí deskriptivní statistiky, podrobeny lineárnímu regresnímu modelu se smíšenými efekty (náhodné i fixní) s p≤0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina ve věku od 18 do 30 let
  • Žádný předchozí oběhový nebo nervový řád a neměl kovové implantáty v oblastech, které měly být studovány,
  • Nemají menstruaci nebo dokonce týden předtím, kvůli změně průtoku krve v těchto obdobích

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří užívají antipyretika
  • S anamnézou studované bolesti, zranění nebo chirurgického zákroku na kloubech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace krátkovlnné diatermie
Bude probíhat ve čtyřech fázích, v různé dny: i) dolní končetina v extenzi a přiložení 180° po dobu 20 minut, ii) flexe dolní končetiny v koleni 90° a přiložení na 20 minut; iii) extenze dolní končetiny o 180° bez aplikace iv) flexe dolní končetiny v koleni o 90° bez aplikace.
Experimentální: Aplikace mikrovlnné diatermie
Bude se konat ve dvou etapách, v různé dny: i) dolní končetina v extenzi s úhlem 180° a přiložením na 20 minut, ii) dolní končetina v extenzi 180° bez přiložení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kožní teploty po krátkovlnné diatermii a mikrovlnné troubě
Časové okno: 2 roky
Údaje o teplotě pokožky budou získávány digitálním infračerveným termografem ve vzdálenosti 1,5 m steliva. Během aplikace diatermie budou shromážděny 3 termografické snímky v časech 0, 10 a 20 min. Za tímto účelem budou po počátečních 10 minutách elektrody rychle odstraněny z kontaktu s povrchem kůže, takže jej lze pozorovat i při pokojové teplotě pod elektrodou. Po 20 minutách aplikace bude také vyhodnocen vliv teploty na zbytkový čas 10 a 20 minut po aplikaci, kdy jedinec zůstal v klidu ve stejné poloze.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti vedení krve
Časové okno: 2 roky
Data z průtoku krve femorální arterií budou shromažďována prostřednictvím přenosné Dopplerovy ultrazvukové vlny. Data budou sbírána po 20 minutách aklimatizace, ihned po aplikaci krátkovlnné diatermie a ihned po 20 minutách opakované aplikace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1143-3596

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Předplatit