酸に敏感な成人における2つの形態のビタミンCの耐性
2013年6月6日 更新者：NBTY, Inc.
酸に敏感な成人における2つの形態のビタミンCの耐性を比較する無作為化二重盲検クロスオーバー研究
この研究の目的は、酸性食品に過敏な成人の 2 つの形態のビタミン C の耐性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 検査結果と病歴によって決定される健康
- 出産の可能性がない女性
- 酸性食品に対する自己報告された過敏症
- 低ビタミンC食を摂取することに同意する
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している
- ビタミンCと相互作用する、または心窩部効果を引き起こすことが知られている薬物の使用
- ビタミンCを含むサプリメントの使用
- -過去3か月以内の十二指腸潰瘍または胃潰瘍、胃炎、裂孔ヘルニア、または胃食道逆流症（GERD）
- -無作為化から4週間以内の制酸剤および/または酸抑制剤の使用
- 過敏性腸症候群および関連障害の病歴
- アルコールの使用 > 1 日 2 杯の標準的なアルコール飲料;過去1年間のアルコールまたは薬物乱用
- -過去6か月以内の心臓病の病歴
- がんの病歴または現在の診断
- コントロールされていない高血圧
- 不安定な腎疾患および/または肝疾患
- 腎臓結石の病歴
- 不安定精神障害
- -免疫不全の病歴または現在
- 異常ヘモグロビン症の病歴
- 別の臨床研究試験への参加 <30 日
- 肝機能異常
- 血清クレアチニン > 1.5 x 正常上限 (ULN)
- あらゆる病因の貧血
- コントロールされていないおよび/または未治療の甲状腺疾患
- BMI≧35kg/m2
- 不安定な投薬 <30 日
- 被験物質の成分に対するアレルギーまたは過敏症
- -認知障害および/またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスコルビン酸カルシウム → アスコルビン酸
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実験的：アスコルビン酸→アスコルビン酸カルシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 日目および 10 日目でのベースライン胃腸症状評価尺度からの変化
時間枠：0、5、および 10 日
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0、5、および 10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月6日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07EAHT
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