Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tolerantie van twee vormen van vitamine C bij zuurgevoelige volwassenen

6 juni 2013 bijgewerkt door: NBTY, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie waarin de tolerantie van twee vormen van vitamine C bij zuurgevoelige volwassenen wordt vergeleken

Het doel van deze studie is om de tolerantie van twee vormen van vitamine C te vergelijken bij volwassenen met een gevoeligheid voor zure voedingsmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten en medische geschiedenis
  • Vrouwtjes die geen kinderen kunnen krijgen
  • Zelfgerapporteerde gevoeligheid voor zure voedingsmiddelen
  • Stemt ermee in om een ​​dieet met een laag vitamine C-gehalte te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de proefperiode
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met vitamine C of epigastrische effecten veroorzaken
  • Gebruik van supplementen die vitamine C bevatten
  • Twaalfvingerige darmzweer of maagzweer, gastritis, hiatus hernia of gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van antacida en/of zuuronderdrukkers binnen 4 weken na randomisatie
  • Geschiedenis van het prikkelbare darm syndroom en aanverwante aandoeningen
  • Alcoholgebruik > 2 standaard alcoholische dranken per dag; alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
  • Geschiedenis van hartaandoeningen in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Instabiele nier- en/of leverziekte
  • Geschiedenis van nierstenen
  • Instabiele psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van of huidig ​​​​immunocompromis
  • Geschiedenis van hemoglobinopathieën
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek <30 dagen
  • Abnormale leverfunctie
  • Serumcreatinine > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
  • Bloedarmoede van elke etiologie
  • Ongecontroleerde en/of onbehandelde schildklieraandoening
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Onstabiele medicijnen <30 dagen
  • Allergie of gevoeligheid voor het testen van artikelingrediënten
  • Cognitief gehandicapt en/of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calciumascorbaat -> ascorbinezuur
Voedingssupplement: Calcium ascorbaat
Voedingssupplement: Ascorbinezuur
Experimenteel: Ascorbinezuur -> calciumascorbaat
Voedingssupplement: Calcium ascorbaat
Voedingssupplement: Ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale bij baseline na 5 en 10 dagen
Tijdsspanne: 0, 5 en 10 dagen
0, 5 en 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NBTY, Inc.

Medewerkers

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07EAHT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren