산에 민감한 성인의 두 가지 형태의 비타민 C 내성
2013년 6월 6일 업데이트: NBTY, Inc.
산에 민감한 성인의 두 가지 형태의 비타민 C 내성을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
이 연구의 목적은 산성 식품에 민감한 성인의 두 가지 형태의 비타민 C 내성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험실 결과 및 병력에 의해 결정된 건강
- 임신 가능성이 없는 여성
- 산성 식품에 대한 자가 보고된 민감성
- 저 비타민 C 식단을 섭취하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임상시험 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 비타민 C와 상호 작용하거나 상복부 효과를 일으키는 것으로 알려진 약물 사용
- 비타민 C 함유 보조제의 사용
- 지난 3개월 이내에 십이지장 궤양 또는 위궤양, 위염, 열공 탈장 또는 위식도 역류 질환(GERD)
- 무작위화 4주 이내에 제산제 및/또는 제산제 사용
- 과민성 대장 증후군 및 관련 질환의 병력
- 알코올 사용 > 하루 표준 알코올 음료 2잔; 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용
- 지난 6개월 이내 심장병 병력
- 암의 병력 또는 현재 진단
- 조절되지 않는 고혈압
- 불안정한 신장 및/또는 간 질환
- 신장 결석의 역사
- 불안정한 정신 장애
- 면역 저하의 병력 또는 현재
- 혈색소 병증의 역사
- 다른 임상 연구 시험에 참여 <30일
- 비정상적인 간 기능
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 x 정상 상한치(ULN)
- 모든 병인의 빈혈
- 통제 및/또는 치료되지 않은 갑상선 장애
- BMI ≥ 35kg/m2
- 불안정한 약물 <30일
- 시험 항목 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
- 인지 장애 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스코르빈산칼슘 -> 아스코르빈산
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실험적: 아스코르빈산 -> 아스코르빈산칼슘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5일 및 10일에 베이스라인 위장관 증상 평가 척도에서 변경
기간: 0, 5, 10일
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0, 5, 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07EAHT
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