A C-vitamin két formájának toleranciája savérzékeny felnőtteknél
2013. június 6. frissítette: NBTY, Inc.
Véletlenszerű, kettős vak, keresztezett tanulmány, amely a C-vitamin két formájának toleranciáját hasonlítja össze savérzékeny felnőtteknél
A tanulmány célja a C-vitamin két formájának toleranciájának összehasonlítása a savas ételekre érzékeny felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A laboratóriumi eredmények és a kórelőzmény alapján egészséges
- Nem fogamzóképes nőstények
- Ön által bejelentett érzékenység a savas élelmiszerekre
- Beleegyezik, hogy alacsony C-vitamin diétát fogyasszon
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a C-vitaminnal, vagy epigasztrikus hatásokat okoznak
- C-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők használata
- Nyombélfekély vagy gyomorfekély, gastritis, hiatus hernia vagy gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az elmúlt 3 hónapban
- Antacidok és/vagy savszuppresszorok alkalmazása a randomizálást követő 4 héten belül
- Irritábilis bél szindróma és kapcsolódó rendellenességek anamnézisében
- Alkoholfogyasztás > 2 standard alkoholos ital naponta; alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
- Szívbetegség az elmúlt 6 hónapban
- A rák története vagy jelenlegi diagnózisa
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Instabil vese- és/vagy májbetegség
- A vesekövek története
- Instabil pszichiátriai rendellenesség
- A kórtörténet vagy a jelenlegi immunhiány
- A hemoglobinopátiák története
- Részvétel egy másik klinikai kutatásban <30 nap
- Rendellenes májműködés
- A szérum kreatinin > 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
- Bármilyen etiológiájú vérszegénység
- Kontrollálatlan és/vagy kezeletlen pajzsmirigy-rendellenesség
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Instabil gyógyszerek <30 nap
- Allergia vagy érzékenység a tesztcikk összetevőire
- Kognitív fogyatékos és/vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalcium-aszkorbát -> aszkorbinsav
|
|
|
Kísérleti: Aszkorbinsav -> kalcium-aszkorbát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skálájához képest 5 és 10 napon
Időkeret: 0, 5 és 10 nap
|
0, 5 és 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07EAHT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .