Переносимость двух форм витамина С у чувствительных к кислоте взрослых
6 июня 2013 г. обновлено: NBTY, Inc.
Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование по сравнению переносимости двух форм витамина С у взрослых, чувствительных к кислоте
Целью данного исследования является сравнение переносимости двух форм витамина С у взрослых с чувствительностью к кислой пище.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоров, по результатам лабораторных исследований и истории болезни
- Женщины, не способные к деторождению
- Самооценка чувствительности к кислой пище
- Соглашается соблюдать диету с низким содержанием витамина С
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования
- Использование лекарств, которые, как известно, взаимодействуют с витамином С или вызывают эпигастральные эффекты
- Использование добавок, содержащих витамин С
- Язва двенадцатиперстной кишки или желудка, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в течение последних 3 месяцев
- Использование антацидов и/или кислотосупрессоров в течение 4 недель после рандомизации
- Синдром раздраженного кишечника и связанные с ним расстройства в анамнезе
- Употребление алкоголя > 2 стандартных порций алкоголя в день; злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последнего года
- История сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 6 месяцев
- История или текущий диагноз рака
- Неконтролируемая гипертензия
- Нестабильное заболевание почек и/или печени
- История камней в почках
- Нестабильное психическое расстройство
- История или текущий иммунодефицит
- История гемоглобинопатий
- Участие в другом клиническом исследовании <30 дней
- Аномальная функция печени
- Креатинин сыворотки > 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
- Анемия любой этиологии
- Неконтролируемое и/или нелеченное заболевание щитовидной железы
- ИМТ ≥ 35 кг/м2
- Нестабильные лекарства <30 дней
- Аллергия или чувствительность к ингредиентам тестируемого изделия
- Когнитивные нарушения и/или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аскорбат кальция -> аскорбиновая кислота
|
|
|
Экспериментальный: Аскорбиновая кислота -> аскорбат кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки желудочно-кишечных симптомов через 5 и 10 дней
Временное ограничение: 0, 5 и 10 дней
|
0, 5 и 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07EAHT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .